Salicylsäure ist eine weiße, kristalline Substanz, die in Wasser bei einer Temperatur von 20 Grad Celsius schwer und in Ethanol und Isopropanol leicht löslich ist. Aufgrund der schlechten Löslichkeit in Wasser liegt die 2-Hydroxybenzoesäure in wasserhaltigen Grundlagen wie der anionischen hydrophilen Creme suspendiert vor. In flüssigen Ölen ist die Löslichkeit von der Polarität des Lipids abhängig.

In topischen Zubereitungen wird Salicylsäure in Konzentrationen von 1 bis 20 Prozent verarbeitet. Bei großflächiger Anwendung beträgt die Richtkonzentration 3 Prozent. In geringeren Konzentrationen werden die antiseptische Eigenschaft und in höheren Konzentrationen die keratolytische Wirkung nutzbar gemacht. Außerdem wird die Substanz als Penetrationsverstärker eingesetzt. Jedoch gilt es, den pH-Wert zu beachten.

Der rezeptierbare Bereich von Salicylsäure liegt mit pH-Werten kleiner 3 im stark sauren Bereich. Die Substanz bestimmt maßgeblich den pH-Wert der Rezeptur und erschwert somit die Verarbeitung mit anderen Wirkstoffen. Dennoch wird die Kombination mit anderen Wirkstoffen wie beispielsweise Glucocorticoiden verordnet. Möglich ist beispielsweise die Verarbeitung mit Triamcinolonacetonid oder Betamethasonvalerat.

Die Herstellung von halbfesten Zubereitungen kann die Verwendung einer Salicylsäure-Verreibung erleichtern. Das Anreiben und die spätere Verarbeitung im Dreiwalzenstuhl können entfallen. Eine vorgefertigte Salicylsäure-Verreibung 50 Prozent DAC ist mit weißem und gelbem Vaselin als Grundlage verfügbar.

Bleichungsgrad macht den Unterschied

Der Unterschied zwischen gelber und weißer Vaseline liegt im Bleichungsgrad, wie das DAC/NRF informiert. Bei der Reinigung werden unter anderem farbige Verunreinigungen entfernt, sodass gelbe, hellgelbe oder weiße Qualitäten resultieren. Dies spiegelt sich auch in der Farbe der herzustellenden Rezeptur wider. Wird eine Stammverreibung mit gelber Vaseline verwendet, kann das Endprodukt aufgrund der Eigenfarbe eine andere Farbe haben, als wenn weiße Vaseline verwendet wird. Wesentliche Unterschiede bei den galenischen Eigenschaften haben die Grundlagen nicht.

Im Europäischen Arzneibuch gibt es sowohl für gelbe als auch für weiße Vaseline eine Monographie. Die Salbengrundlagen werden aus Erdöl gewonnen, wobei die gelbe Variante noch einen Anteil an Verunreinigungen wie beispielsweise aromatischen polyzyklischen Kohlenwasserstoffen enthalten kann. Weiße Vaseline ist infolge der Reinigung fast vollständig entfärbt sowie geruchs- und geschmacklos.

Achtung: Auf dem Etikett muss die Grundlage – gelbes oder weißes Vaselin – der Salicylsäure-Verreibung angegeben werden.

Herstellung der Verreibung

Wird in der Apotheke eine Salicylsäure-Verreibung 50 Prozent mit Vaselin hergestellt, wird mikrofeine Salicylsäure verwendet. Im ersten Schritt kann mit dickflüssigem Paraffin angerieben werden. Dann wird mit gelber oder weißer Vaseline bis zur Endmenge ergänzt. Im Anschluss wird die Paste mehrmals im Dreiwalzenstuhl bearbeitet und ein weiteres Mal gerührt. Die Herstellung erfolgt ohne Anwendung von Wärme.