Betroffen ist Oxycodon-HCl/Naloxon-HCl beta 10 mg/5 mg Retardtabletten in der Packung à 20 Stück (PZN 12456337) und mit der Charge B418851.

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen sei eine Abweichung von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Gehalt und Wirkstofffreisetzung für den Wirkstoff Naloxon festgestellt worden, so der Hersteller.

Apotheken sollen ihre Lagerbestände überprüfen und die Vernichtung per Formular erklären.