Sildenafil Biomo 100 mg Filmtabletten zu zwölf Tabletten werden in der Charge DLGV055A zurückgerufen. Die Packungen können nicht aus dem Securpharm-System ausgebucht werden, da aufgrund eines unbeabsichtigten Vorgangs alle Seriennummern der betroffenen Charge bei Securpharm als „zerstört“ markiert wurden. Soll das Arzneimittel abgegeben werden, erscheint eine Fehlermeldung. Es liegt kein pharmazeutischer Qualitätsmangel oder herstellungsbedingter Fehler vor, teilt Biomo mit. Das Problem beziehe sich ausschließlich auf den Status der Charge in Securpharm. Weitere Chargen sind nicht betroffen – Gleiches gilt für bereits abgegebene oder aus Securpharm ausgebuchte Ware.

Apotheken werden gebeten, ihr Warenlager zu überprüfen und betroffene Packungen per APG-Formular an den Großhandel zurückzuschicken.

Sildenafil ist ein PDE-5-Inhibitor. Der Wirkstoff hemmt selektiv und reversibel PDE-5, wodurch der Abbau von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) verhindert wird. Kommt es zur sexuellen Stimulation, wird lokal Stickstoffmonoxid ausgeschüttet. Durch die PDE-5-Hemmung steigt der Spiegel an cGMP im Corpus cavernosum. Die glatte Muskulatur entspannt sich. Durch den Bluteinstrom kommt es schließlich zur Erektion.