Die Zulassung wurde für die einmal täglich einzunehmende Semaglutid-Tablette zu 25 mg ausgesprochen. Wegovy als Tablette kann zusammen mit Diät und Sport bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht oder bei Übergewichtigen mit mindestens einer gewichtsbedingten Komorbidität wie Diabetes oder Bluthochdruck angewendet werden. Die Wegovy-Tablette ist der erste Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonist für das Gewichtsmanagement, der für die orale Anwendung entwickelt wurde.

Die Tabletten sollen einmal täglich auf nüchternen Magen eingenommen werden – mindestens acht Stunden nach dem Essen. Zudem sollte mindestens 30 Minuten nach der Einnahme gewartet werden, bis andere Arzneimittel eingenommen, etwas gegessen oder getrunken wird. Die Tabletten stellen eine orale Alternative zur wöchentlichen Injektion dar und sind im Gegensatz zur Injektion nur für Erwachsene und nicht schon ab einem Alter von zwölf Jahren geeignet.

Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Semaglutid wurden in einer klinischen Phase-III-Studie mit 307 Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht untersucht. Die Patient:innen hatten mindestens eine Komorbidität und wurden entweder mit der Wegovy-Tablette oder Placebo, zusätzlich zu einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlicher Aktivität über einen Zeitraum von 64 Wochen behandelt. Die primären Endpunkte waren die Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert und der Anteil der Teilnehmer:innen, die am Ende der Behandlung mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts verloren hatten.

13,6 Prozent Körpergewicht verloren

Das Ergebnis: Personen, die mit Wegovy-Tabletten behandelt wurden, verloren durchschnittlich 13,6 Prozent ihres Körpergewichts, verglichen mit 2,2 Prozent in der Placebo-Gruppe. Zudem reduzierten 76,3 Prozent der Personen unter Wegovy mindestens 5 Prozent ihres Körpergewichts – unter Placebo waren es nur 30,5 Prozent der Patient:innen. Die Ergebnisse ähneln denen unter der Pen-Behandlung mit injizierbarem Semaglutid 2,4 mg, so Novo Nordisk.

Die häufigsten Nebenwirkungen unter oralem Semaglutid waren Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Dyspepsie und Erbrechen. Die unerwünschten Wirkungen traten vor allem zu Beginn der Behandlung auf. Das Sicherheitsprofil der täglichen Einnahme ist mit dem der wöchentlichen Injektionen von 2,4 mg Semaglutid vergleichbar.

Telemedizin-Anbieter startet Auslieferung

Telemedizin-Anbieter Voy, der sich auf ärztlich begleitete Gewichtsmedizin spezialisiert hat, hatte bereits vor Kurzem angekündigt, die Abnehmpille anbieten zu wollen, sobald die Zulassung erteilt wurde. Jetzt ist es so weit und Voy hat die Auslieferung gestartet. Voy hat den ärztlich begleiteten Prozess für die Abnehmpille ab sofort geöffnet. Wer sich anmeldet und die ärztliche Eignungsprüfung besteht, soll die Tablette innerhalb weniger Tage geliefert bekommen, teilt das Unternehmen mit. Schon jetzt hätten sich mehr als 15.000 Menschen registriert. Dabei stelle die Registrierung keine Behandlungszusage dar, sondern sei der erste Schritt zu Information und ärztlicher Prüfung. Dies mache die Versorgung nach der Freigabe schneller und sicherer.

„Das Interesse an der Tablettenform ist groß. Einer aktuellen Umfrage zufolge würden 46,5 Prozent der Befragten die Tablette der Spritze vorziehen – unter Menschen mit Adipositas mehr als die Hälfte. Für viele fällt mit der Pille die größte Hürde weg: die Nadel“, so Voy. Bei hoher Nachfrage müsse verhindert werden, dass Patienten auf Fälschungen und rezeptfreie Angebote im Internet ausweichen.