Eferox (Levothyroxin, Aristo) wird bei einer Schilddrüsenunterfunktion angewendet – oder wenn die Ausschüttung des Hormons TSH, das die Schilddrüse stimuliert, reduziert werden muss.

Was ist neu?

Die Zusammensetzung wurde so optimiert, dass die Menge des Wirkstoffes über die gesamte Haltbarkeit des Medikaments konstanter bleibt. Dazu wurde Maisstärke als Hilfsstoff ergänzt. Der Wirkstoff selbst ist unverändert.

Was ändert sich bei der Einnahme?

Nichts. Die Art und Weise der Einnahme bleibt unverändert – die Anweisungen des Arztes oder der Ärztin bezüglich der Dosis, der Art der Einnahme und der Kontrolle sind zu befolgen.

Was muss beachtet werden, wenn eine Packung mit der neuen Zusammensetzung abgegeben wird?

• Prüfen, ob Name und Stärke korrekt sind. Achtung: Die Farbe der Packung hat sich geändert.
• Den Arzt oder die Ärztin kontaktieren, um abzuklären, ob der TSH-Wert nach Beginn der Behandlung mit Eferox in der neuen Zusammensetzung kontrolliert werden sollte.

Welche Risiken bestehen?

Es ist keine Veränderung des allgemeinen Sicherheitsprofils zu erwarten – der Wirkstoff ist unverändert Levothyroxin-Natrium gleichen Ursprungs. Nur Maisstärke wurde als Hilfsstoff hinzugefügt.

Die neue Zusammensetzung hat die gleiche Wirksamkeit und Sicherheit wie die ursprüngliche.

Aber: Bei entsprechend sensiblen Patient:innen kann sich möglicherweise die Aufnahme des Wirkstoffs zwischen den beiden Zusammensetzungen von Eferox unterscheiden. Dies kann zu einer Veränderung der Schilddrüsenstoffwechsellage führen. Wenn Anzeichen beobachtet werden, die auf eine Veränderung der Schilddrüsenstoffwechsellage hindeuten, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Der Arzt oder die Ärztin entscheidet, ob die Schilddrüsenfunktion überprüft werden sollte, und falls notwendig, die Dosis angepasst werden muss.

Hier gibt es die Patienteninformation zum Download!

Was sind Anzeichen einer möglichen Veränderung der Schilddrüsenstoffwechsellage?

Die klinischen Anzeichen können von Patient:in zu Patient:in verschieden sein.

Schilddrüsenunterfunktion: Ungewöhnliche Müdigkeit, Verstopfung und ein allgemeines Gefühl der Abgeschlagenheit sind die häufigsten Anzeichen im Zusammenhang mit zu niedrigen Schilddrüsenhormonspiegeln.

Schilddrüsenüberfunktion: Schwitzen, schneller Herzschlag, Herzklopfen und innere Unruhe sind Anzeichen, die auf zu hohe Schilddrüsenhormonspiegel hindeuten können.

Wie sieht die neue Verpackung aus?

Vorderseite der Faltschachtel:

NEU: Veränderte Farbe sowie Farbstreifen vertikal statt horizontal und Vergrößerung des Handelsnamens zentral bei allen Stärken
NEU: Veränderung der Position und Farbe der Stärkenbezeichnung zur Unterscheidung bei allen Stärken (obere rechte Ecke der Faltschachtel).
NEU: Wegfall Anwenderkreises (Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen)

Seitenlasche der Faltschachtel:

NEU: Wegfall Wirkstoff