In der Studie wurde Tezepelumab bei Jugendlichen und Erwachsenen mit symptomatischer, unkontrollierter EoE getestet, und zwar teilweise bei fortgesetzter Behandlung mit Hintergrundmedikamenten. In Woche 24 und Woche 52 führte die Behandlung demnach zu einer statistisch signifikanten und klinisch relevanten histologischen Remission sowie zu Verbesserungen der Häufigkeit und des Schweregrads der Dysphagie (Schluckbeschwerden). Diese Effekte zeigten sich bei beiden getesteten Dosierungen – 210 mg und 420 mg –, jeweils im Vergleich zu Placebo.

Darüber hinaus erreichte Tezepelumab in Woche 52 im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante vollständige endoskopische Remission mit sichtbarer Beseitigung von Entzündung und Fibrose. Die Ergebnisse der Studie wurden im Rahmen eines Vortrags auf der United European Gastroenterology Week in Barcelona vorgestellt.

Konkret führte die Behandlung mit Tezepelumab, alle vier Wochen subkutan verabreicht, in Woche 24 zu folgenden Ergebnissen:

• 210 mg: histologische Remission bei 64,8 Prozent der Patient:innen; Reduktion der Schwere und Häufigkeit der Dysphagie-Symptome um 18,8 Punkte
• 420 mg: histologische Remission bei 68,9 Prozent der Patient:innen; Reduktion der Schwere und Häufigkeit der Dysphagie-Symptome um 22,0 Punkte
• Placebo: histologische Remission bei 3,5 Prozent der Patient:innen; Reduktion der Schwere und Häufigkeit der Dysphagie-Symptome um 14,7 Punkte

Die positiven Effekte hielten bis Woche 52 an, wie anhand der wichtigsten sekundären Endpunkte festgestellt wurde.

Bei weiteren wichtigen sekundären Endpunkten führte die Behandlung mit Tezepelumab in den Wochen 24 und 52 zu statistisch signifikanten Verbesserungen der endoskopischen Befunde und ihres Schweregrads. Darüber hinaus erreichten 34,4 Prozent der Patient:innen unter Tezepelumab 210 mg und 29,5 Prozent unter Tezepelumab 420 mg eine vollständige endoskopische Remission, das heißt, in Woche 52 waren keine sichtbaren Merkmale der Erkrankung mehr erkennbar, im Vergleich zu 4,1 Prozent unter Placebo.

Das Sicherheitsprofil von Tezepelumab stimmte mit den zugelassenen Indikationen überein. Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignissen unter Tezepelumab gehörten in der Studie Nasopharyngitis, Kopfschmerzen und Diarrhö.

Tezepelumab ist ein humaner monoklonaler First-in-Class-Antikörper, der die Wirkung von TSLP hemmt, einem wichtigen epithelialen Zytokin, das an der Spitze mehrerer Entzündungskaskaden steht. Tezepelumab ist derzeit für die Behandlung von schwerem, unkontrolliertem Asthma sowie für die Therapie der chronischen Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP) zugelassen.

AstraZeneca will die Daten nun den Zulassungsbehörden vorlegen, um Tezepelumab so schnell wie möglich für Patient:innen mit eosinophiler Ösophagitis verfügbar zu machen.

Bei Patient:innen mit EoE kann eine Entzündung der Speiseröhre zu Dysphagie, Nahrungsstau und einer Verengung der Speiseröhre führen. Zudem kann das Risiko, dass die Nahrung nur langsam vorankommt oder stecken bleibt, die täglichen Mahlzeiten erschweren und Stress auslösen. Fast die Hälfte der Patient:innen, einschließlich Jugendlicher, erreicht mit der derzeitigen Standardtherapie zur Symptombehandlung – zu der Eliminationsdiäten, oral einzunehmende topische Corticosteroide und Protonenpumpenhemmer gehören – keine ausreichende Krankheitskontrolle.