Caelo meldet Probleme bei der Rezeptursubstanz Prednicarbat, mikronisiert API, 1 g, 5 g, 10 g, 25 g und 100 g. Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms sei eine Abweichung von der Spezifikation im Parameter „verwandte Substanzen“ festgestellt worden.

Prednicarbat, mikronisiert API

• 1 g, PZN 09764897, Ch.-B.: 23001025003, 23003318001, 23003318006
• 5 g, PZN 09764905, Ch.-B.: 23003318002, 23003318005
• 10 g, PZN 09764911, Ch.-B.: 23001025001, 23003318003
• 25 g, PZN 15386028, Ch.-B.: 23003318004
• 100 g, PZN 17149338, Ch.-B.: 23001025002

Apotheken sollen betroffene Packungen vor Ort vernichten und zwecks Erstattung eine Vernichtungserklärung an ihren Großhändler senden. Alle betroffenen Großhändler seien informiert. Im Falle von Direktbestellungen soll die Vernichtungserklärung an Caelo geschickt werden.

Der Aktionszeitraum dieses Rückrufs endet am 31. Januar 2027. Ausreichend Ersatz sei verfügbar.