RSV: Indikationserweiterung für mRESVIA 24.09.2025 14:35 Uhr
Moderna hat von der Europäischen Kommission die Indikationserweiterung für seinen RSV-Impfstoff mRESVIA erhalten. Damit können nun auch Erwachsene zwischen 18 und 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für schwere Atemwegserkrankungen durch RSV geimpft werden. Die Zulassung ergänzt die bestehende Indikation für Erwachsene ab 60 Jahren.
Die Indikationserweiterung basiert auf einer Phase-3-Studie mit 502 Erwachsenen, die an Grunderkrankungen wie Diabetes oder chronischen Herz- oder Lungenerkrankungen litten. Die Impfung löste eine Immunantwort gegen RSV-A und RSV-B aus, die mindestens so stark war wie bei älteren Erwachsenen (≥60 Jahre).
Auf dieser Grundlage empfahl der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die Erweiterung im Juli 2025. Die Europäische Kommission erteilte am 23. September die Zulassung für alle EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein. Die Anwendung erfolgt nach den offiziellen Empfehlungen.
RSV in Deutschland und der EU
RSV ist ein hoch ansteckendes, saisonales Atemwegsvirus, das insbesondere bei Säuglingen und älteren Erwachsenen zu Infektionen der unteren Atemwege und Lungenentzündungen führt.
In der EU verursacht RSV jährlich schätzungsweise 160.000 Krankenhausaufenthalte bei Erwachsenen, davon 92 Prozent bei Personen ab 65 Jahren.
In Deutschland wurden in der Saison 2022/2023 rund 12.800 RSV-bedingte Krankenhausaufenthalte und 1340 Todesfälle bei Personen über 60 Jahren registriert.
Schutz durch gezielte Antikörper
mRESVIA enthält eine mRNA-Sequenz für ein stabilisiertes Präfusions-F-Glykoprotein des RSV, das für die Infektion von Wirtszellen entscheidend ist. Die Präfusionsform des Proteins ist Ziel neutralisierender Antikörper gegen die RSV-Subtypen A und B.
Der Impfstoff nutzt Lipid-Nanopartikel, ähnlich dem COVID-19-Impfstoff von Moderna, und dient der Prävention schwerer Atemwegserkrankungen.