Neue CE-Kennung für Alzheimer-Test

Roche mit EU-Zulassung für Itovebi 23.07.2025 08:09 Uhr

Berlin - 

Der Pharmakonzern Roche hat am Mittwoch zwei Zulassungen erhalten. Die EU-Kommission gab grünes Licht unter anderem für das Krebsmittel Itovebi (Inavolisib).

Das Medikament darf laut Mitteilung neu in Kombination mit Palbociclib (Ibrance) und Fulvestrant für die Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit einem bestimmten Brustkrebs eingesetzt werden, der gleichzeitig eine bestimmte Mutation (PIK3CA) aufweist. Ein neuer Bluttest kann zudem zur Alzheimer-Diagnose eingesetzt werden.

So erhielt das Unternehmen für den Test Elecsys pTau181-Test die CE-Kennzeichnung. Der Test soll das phosphorylierte Tau (pTau) 181-Protein messen, das ein Indikator für die Amyloid-Pathologie und damit ein Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit ist.

Der Test, der in Zusammenarbeit mit Eli Lilly entwickelt wurde, kann von Ärzten in Verbindung mit anderen klinischen Informationen verwendet werden, um die Alzheimer-Krankheit als Ursache für kognitiven Verfall auszuschließen. Dadurch könnten weitere bestätigende Untersuchungen bei Patientinnen mit negativem Testergebnis vermieden werden.