Prasugrel mit alter Packungsbeilage Alexandra Negt, 20.04.2020 16:49 Uhr
Vier Chargen des Thrombozytenaggregationshemmers Prasugrel müssen aufgrund einer nicht überarbeiteten Gebrauchsinformation an den Hersteller zurückgeschickt werden. Das Arzneimittel reiht sich damit ein in die seit Dezember anhaltende Rückrufserie.
Prasugrel Puren 5 mg 28 und 98 Filmtabletten
Betroffene Charge: 1905000866, 1905000867
Prasugrel Puren 10 mg 28 und 98 Filmtabletten
Betroffene Charge: 1905001288, 1905001289
Die genannten Chargen werden aufgrund einer nicht aktualisierten Packungsbeilage hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen und der daraus resultierenden möglichen Risiken für den Patienten zurückgerufen.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände und gegebenenfalls eine Rücksendung vorhandener Packungen mittel APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel gebeten. Bestände aus der Klinikversorgung können an folgende Retourenanschrift geschickt werden:
Aurobindo Pharma GmbH & Co. KG
c/o Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen/Saarland