PosiFlush: Unsterile Primärverpackung Alexandra Negt, 09.07.2020 10:59 Uhr
Becton Dickinson (BD) ruft das Produkt PosiFlush XS Spülsystem Fertigspritzen, 10 ml und 30x10 ml (PZN 06149967 und 06149973) zurück. Der Grund sind mögliche Löcher in der Umverpackung, die dazu führen, dass die Primärverpackung von außen nicht mehr steril ist.
BD PosiFlush XS Spülsystem Fertigspritzen 10 ml und 30x10 ml
Betroffene Chargen: 9182101, 9185822, 9192691, 9199773, 9204191, 9213726, 9224747, 9232938, 9235407, 9239399, 9248167, 9255893; 9263969
Aufgrund von möglichen Löchern in der Umverpackung bittet Becton Dickinson (BD) um Rücksendung der oben genannten Chargen PosiFlush XS. Die gebrauchsfertigen mit Kochsalz gefüllten Spülsysteme seien innerhalb der Primärverpackung steril – lediglich auf der Oberseite der Spritze kann es aufgrund der Löcher in der Umverpackung zu Kontaminationen gekommen sein. BD informiert: „Die Wahrung der Sterilität der Kochsalzlösung ist unabhängig von der Integrität des Verpackungsmaterials.“ Der festsitzende Kombistopper verhindert eine Kontamination der physiologischen Kochsalzlösung.
BD bittet um Überprüfung der Warenbestände und um Rücksendung eventuell vorhandener Ware. Betroffene Ware kann zur Gutschrift ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zurückgesendet werden, über den die Ware auch bezogen wurde.