Mimpara nicht für Kinder APOTHEKE ADHOC, 26.03.2013 15:13 Uhr
Rote-Hand-Brief
Mimpara nicht für Kinder
Amgen hat alle Studien zur Anwendung von Mimpara (Cinacalcet) bei
Kindern und Jugendlichen gestoppt. Grund ist ein Fall von schwerer
Hypokalzämie mit tödlichem Verlauf.
Der US-Pharmakonzern weist darauf hin, dass Mimpara nur für Erwachsene
zugelassen ist und dass Patienten
hinsichtlich des Auftretens einer Hypokalzämie überwacht werden müssen.
Mimpara wirkt als Modulator an Calciumrezeptoren der Nebenschilddrüse und hemmt dadurch die Ausschüttung von Parathormon. Das Präparat ist zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus (s-HPT) bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zugelassen. Dabei kann Mimpara zusätzlich zu einem Phosphatbinder beziehungsweise Vitamin D gegeben werden.
Eine weitere Indikation ist die Verminderung von Hyperkalzämie bei Patienten mit Nebenschilddrüsenkarzinom und primärem Hyperparathyreoidismus (p-HPT), bei denen eine Operation nicht infrage kommt.
Die Fachinformation warnt hinsichtlich des Risikos von Hypokalzämie im Zusammenhang mit der Anwendung, daher müssen Patienten sorgfältig kontrolliert werden.