Der vorgefüllte KwikPen muss vor der Abgabe gekühlt bei 2 bis 8 °C gelagert werden. Neu ist, dass er auch „für bis zu 72 Stunden ungekühlt, bei Temperaturen unter 30 °C an den Patienten abgegeben werden“ kann.

Bislang durfte der Pen hingegen nur maximal vier Stunden ungekühlt von der Apotheke nach Hause transportiert werden. „Wenn Sie Ihren Mounjaro KwikPen aus der Apotheke mit nach Hause nehmen, können Sie ihn möglicherweise nicht durchgehend kühlen. Dies schadet Ihrem Arzneimittel nicht, solange es nicht länger als vier Stunden außerhalb des Kühlschranks aufbewahrt wird, der Pen vor Licht geschützt ist und keinen Temperaturen unter dem Gefrierpunkt (0 °C oder darunter) oder über 30 °C ausgesetzt wird“, so der Hersteller.

Diese zeitliche Ausnahme galt allerdings nur für Patient:innen – Apothekenboten oder gar der Versand müssen sich an strenge Kühlvorschriften halten: „Diese 4-Stunden-Regelung gilt für Patientinnen und Patienten sowie Betreuungspersonen, die ihr Arzneimittel nach Hause transportieren. Sie gilt nicht für Apotheken oder medizinisches Fachpersonal“, so der Hersteller weiter.

Nach dem ersten Gebrauch kann der Pen 30 Tage lang ungekühlt bei Raumtemperatur unter 30 °C gelagert werden. Der vorgefüllte KwikPen muss 30 Tage nach dem ersten Gebrauch entsorgt werden. Auch eine Lagerung im Kühlschrank ist möglich. „Nicht einfrieren. Wenn der Pen eingefroren war, nicht verwenden.“

48 Stunden für Wegovy

Bei Wegovy (Semaglutid, Novo Nordisk) gab es eine solche Regelung schon länger. Die EU-Kommission hatte eine Aktualisierung der Fachinformation genehmigt, sodass der GLP-1-Rezeptoragonist bei kontrollierten Temperaturen von bis zu 30 °C für bis zu 48 Stunden an Patient:innen ausgeliefert werden kann. Das gilt sowohl für Apotheken im Rahmen des Botendienstes als auch für Versender – auch der Transport durch die Patient:innen von der Apotheke nach Hause ist damit abgedeckt.

Zudem ist das Arzneimittel nach dem ersten Gebrauch bis zu 28 Tage bei einer Temperatur unter 30 °C oder gekühlt aufzubewahren.