Im Rahmen der Vereinbarung hat Gan & Lee Anspruch auf eine Vorauszahlung in Höhe von 62 Millionen Euro, Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt bis zu 664 Millionen Euro sowie Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich auf den Nettoumsatz.

Menarini wird für die Zulassungsanträge und die Vermarktung im Lizenzgebiet in insgesamt 39 Ländern verantwortlich sein: den 27 EU-Mitgliedstaaten, Großbritannien, die Schweiz, Norwegen, Island, Liechtenstein und die Balkanstaaten.

Bofanglutid ist ein von Gan & Lee eigenständig entwickeltes Prüfpräparat der chinesischen Klasse 1. Das Hauptmerkmal ist ein zweiwöchentliches subkutanes Dosierungsschema, wodurch die Verabreichungshäufigkeit im Vergleich zu einmal wöchentlich verabreichten GLP-1-RA reduziert wird. Sowohl die zulassungsrelevante Phase-III-Studie in China als auch die Phase-II-Studie in den USA zur Gewichtsregulierung bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht erreichten ihre primären Endpunkte und belegten damit die Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme sowie ein mit anderen GLP-1-Agonisten übereinstimmendes Verträglichkeitsprofil.

Gan & Lee betrachtet Bofanglutid als ein Vorzeigeprodukt seiner innovativen Produktpipeline und treibt dessen Zulassung und Vermarktung durch globale Partnerschaften voran. So soll ein globales klinisches Phase-III-Entwicklungsprogramm gestartet werden, um die Zulassung in Europa und anderen stark regulierten Märkten zu unterstützen. Das Unternehmen wird seine globale Präsenz durch innovative Forschung und Entwicklung sowie hochwertige Produkte weiter ausbauen.

CEO Dr. Wei Chen kommentierte die Vereinbarung wie folgt: „Diese Partnerschaft ebnet den Weg für den Eintritt von Bofanglutid in den europäischen Markt und markiert einen weiteren Meilenstein in der Transformation von Gan & Lee – vom Marktführer im Insulinbereich hin zu einem globalen Innovator im Bereich Stoffwechselerkrankungen. Durch die Bündelung der Kompetenzen von Gan & Lee in den Bereichen klinische Entwicklung, Herstellung und Versorgung mit den Stärken von Menarini in den Bereichen Zulassungsstrategie und kommerzielle Umsetzung wollen wir Millionen von Menschen in den Vertriebsregionen, die unter Adipositas oder Übergewicht leiden, eine alternative Therapie anbieten.“

„Die bisherigen Ergebnisse der klinischen Studien zu Bofanglutid belegen eine Gewichtsreduktion, sekundäre metabolische Vorteile und ein Sicherheitsprofil, das den Erwartungen an diese Wirkstoffklasse entspricht, während das Dosierungsschema von einmal alle zwei Wochen eine Möglichkeit zur Differenzierung bietet. Wir freuen uns darauf, eng mit Gan & Lee zusammenzuarbeiten, um weitere zulassungsrelevante Studien erfolgreich abzuschließen und diese potenzielle neue Behandlungsmöglichkeit Patientinnen und Patienten in allen unseren Vertriebsgebieten zugänglich zu machen“, so Menarini-CEO Elcin Barker Ergun.