Im Rahmen von laufenden Stabilitätsprüfungen wurden in einzelnen Chargen des Fertigarzneimittels Lipidem Emulsion zur Infusion (10 x 500 ml, 10 x 250 ml Glasflaschen; PZN 04237727; PZN 04237733) Agglomerate aus tröpfchenartigen Strukturen festgestellt. Diese Strukturen setzen sich laut Rote-Hand-Brief aus Bestandteilen der Emulsion zusammen; sie können sich im Verlauf der Haltbarkeitsdauer bilden.

Daher muss die Emulsion zur Infusion nun mit einem Infusionsfilter für Fettemulsionen mit einer Porengröße von 1,2 µm (Intrapur Lipid oder äquivalenter Filter) verabreicht werden.

Sofern nicht gewährleistet werden kann, dass ein entsprechender Filter verwendet wird, sollte Lipidem Emulsion nicht länger als 12 Monate und damit ein Jahr kürzer als auf dem Packmittel angegeben verwendet werden.

Lipidem enthält mittelkettige Triglyceride, raffiniertes Sojaöl und Omega-3-Säuren-Triglyceride und wird als Bestandteil einer parenteralen Ernährung bei Erwachsenen, Frühgeborenen und Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen verabreicht.