Esmya: Reimporteure schließen sich dem Rückruf an Alexandra Negt, 20.03.2020 16:55 Uhr
Der Originalhersteller Gedeon-Richter machte den Anfang und rief alle Chargen Esmya zurück. Nach CC-Pharma ziehen somit nun auch die Parallelimporteure Abacus Medicine und Axicorp ihre Präparate zurück. Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten. Neue Therapien sollten nicht begonnen werden.
Esmya 5 mg, Abacus 84 Tabletten
Alle Chargen
Der Hersteller verweist darauf, dass keine eigenmächtigen Rücksendungen vorgenommen werden sollten. Apotheken, die Lagerbestände haben, sollen sich telefonisch über eine Abwicklung informieren.
Telefonnummer: 030 25557748
Esmya 5 mg, axicorp 28 und 84 Tabletten
Alle Chargen
Der Hersteller verweist darauf, dass keine eigenmächtigen Rücksendungen vorgenommen werden sollten. Apotheken, die Lagerbestände haben, sollen sich telefonisch über eine Abwicklung informieren.
Telefonnummer 0800 2940100
Nach Auftreten eines neuen Falls von Leberschäden trotz Einhaltung der damals beschlossenen Maßnahmen, leitet die EMA eine erneute Überprüfung ein. Die Überprüfung wurde auf Antrag der Europäischen Kommission gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG eingeleitet. Daher kommt es zu einem vorläufigen Ruhen der Zulassung von 5 mg Ulipristalacetat zur Behandlung von Gebärmuttermyomen.