Aspen informiert über die fehlende Angabe des Namens des pharmazeutischen Unternehmers auf der Primärverpackung von Emla. Betroffen sind mehrere Chargen der Pflaster 25 mg + 25 mg à 2 Stück (PZN 08864800) und 20 Stück (PZN 00038505).

Betroffen sind folgende, sich auf dem deutschen Markt befindliche Chargen:

• PZN 08864800: 900073, 900079, 900088, 900094, 900098, 900099, 900104
• PZN 00038505: 900072, 900086, 900089, 900092, 900101, 900105

Die vollständige Angabe des pharmazeutischen Unternehmers befindet sich sowohl in der vorliegenden Gebrauchs- bzw. Fachinformation als auch auf der Sekundärverpackung des Arzneimittels. Betroffene Chargen werden nicht weiter durch den pharmazeutischen Unternehmer in Verkehr gebracht; bereits auf dem deutschen Markt befindliche Packungen können dennoch weiterhin abgegeben und verwendet werden.

Das Arzneimittel wird zur Oberflächenanästhesie der Haut angewendet.

Die Arzneimittelkommission der deutschen Apotheker (AMK) bittet Apothekerinnen und Apotheker, betroffene Patienten und Institutionen angemessen zum Sachverhalt zu informieren.