Der Pharmakonzern Novartis hat seinen Antrag auf Zulassung für Ruvise (Imatinib) zurückgezogen. Der Protein-Tyrosinkinaseinhibitor sollte in der Dosierung zu 100 und 400 Milligramm als Zusatztherapie bei Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) eingesetzt werden.

Novartis hat die Unterlagen im Februar 2012 eingereicht. Allerdings konnte der Konzern Daten zur Sicherheit des Arzneimittels nicht innerhalb der festgelegten Fristen einreichen.

Imatinib ist bislang von Novartis unter dem Namen Glivec zur Behandlung von chronisch myeloischer Leukämie, chronisch eosinophiler Leukämie, gastrointestinalen Stromatumoren und bestimmten Formen von Hauttumoren zugelassen.