Grundlage für die Entscheidung war die Phase-III-Studie „Zuranolone for the Treatment of Postpartum Depression“. In dieser multizentrischen, randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Untersuchung wurden 196 Frauen mit moderater bis schwerer Wochenbettdepression behandelt.

Nach zwei Wochen zeigte sich bei den Patientinnen, die Zuranolon erhielten, eine deutliche Besserung der depressiven Symptomatik im Vergleich zu Placebo. Bewertet wurde der Behandlungserfolg mit der 17-Item Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-17), die typische Symptome wie Stimmung, Schlaf, Angst oder körperliche Beschwerden erfasst.

Zum Krankheitsbild

Die Wochenbettdepression ist eine psychische Erkrankung, die in den Wochen oder Monaten nach der Geburt auftreten kann. Betroffene leiden unter anhaltender Traurigkeit, Ängsten, Erschöpfung und erheblichen Einschränkungen im Alltag.

Unbehandelt kann die Erkrankung schwerwiegend und langanhaltend sein und negative Folgen für Mutter und Kind haben. Bislang standen keine spezifisch für dieses Krankheitsbild zugelassenen Medikamente zur Verfügung, und klassische Antidepressiva entfalten ihre Wirkung meist erst mit zeitlicher Verzögerung.

Wirkstoff und Dosierung

Zurzuvae wird als Hartkapsel in den Stärken 20 mg, 25 mg und 30 mg angeboten. Der Wirkstoff Zuranolon gehört zur Gruppe der neuroaktiven Steroide und verstärkt die Wirkung des hemmenden Neurotransmitters Gamma-Aminobuttersäure (GABA) an GABA-A-Rezeptoren. Auf diese Weise soll eine rasch einsetzende antidepressive Wirkung erzielt werden. Zu den häufigsten Nebenwirkungen zählen Schläfrigkeit, Schwindel und Sedierung.

Zurzuvae ist angezeigt zur Behandlung der Wochenbettdepression (postpartum depression, PPD) bei Erwachsenen nach der Geburt. Das Arzneimittel ist verschreibungspflichtig, darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden und wird in der Stillzeit nicht empfohlen.