Abweichung im Vitamin D Gehalt

Calcium-Sandoz D Osteo intens geht retour Alexandra Negt, 24.03.2020 14:44 Uhr

  • Calcium Sandoz D Osten internes geht retour. Die Brausetabletten enthalten einen von der Spezifikation abweichenden Vitamin D Gehalt. Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin -

Die Brausetabletten Calcium-Sandoz D Osteo intens von Hexal müssen zurück, der Grund: Der Vitamin D3 Gehalt liegt außerhalb der Spezifikation. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht.

Calcium-Sandoz D Osteo intens 1200 mg/800 I.E 40 Brausetabletten
Betroffene Charge: HD2642

Im Rahmen eines Monitoring-Programms wurde bei der genannten Charge ein von der Spezifikation abweichender Wirkstoffgehalt an Vitamin D3 festgestellt. Die genannte Charge Calcium-Sandoz D Osteo intens (Calcium, Colecalciferol) 1200 mg/800 I.E., 40 Brausetabletten (PZN 00687014) wird daher zurückgerufen, weitere Chargen sind nicht betroffen. Ein Arzneimittelrisiko besteht laut Einschätzung des Herstellers nicht.

Es wird um Überprüfung der Warenbestände gebeten. Eventuell noch vorhandene Packungen können zur Gutschrift an folgende Adresse gesendet werden:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung-Rückruf
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben