Generelle Verschreibungspflicht

BfArM will Lithium-Rezepturen stoppen 13.11.2026 08:04 Uhr

Berlin - 

Fertigarzneimittel mit Lithium sind verschreibungspflichtig, doch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) sieht mit Blick auf Rezepturen jetzt Handlungsbedarf. Der Wirkstoff soll daher komplett für die Selbstmedikation gesperrt werden.

„Lithium ist derzeit nur indikationsbezogen der Verschreibungspflicht unterstellt“, so ein BfArM-Sprecher. Die derzeitige Position zu Lithium in der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) ist beschränkt auf „Prophylaxe und Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen (z. B. bipolaren Störungen, Depressionen) und Cluster-Kopfschmerzen“.

Online-Werbung für Lithium

„Low-Dose-Lithium-Anwendungen mit bis zu 20 mg reinem Lithium pro Tag werden im Internet (auch von Ärztinnen und Ärzten) zur Behandlung von ‚neuroinflammatorischen Zuständen‘ beworben“, so der Sprecher weiter. Als Beispiele nennt er Long-Covid, Post-Vac-Syndrom, chronische Erschöpfung, chronisches Fatigue-Syndrom, Burn-out, Depression, Alzheimer und Parkinson.

Es gebe zwar bisher keine zugelassenen lithiumhaltigen Arzneimittel in den vorgenannten Indikationsbereichen. Aber: „Die jetzige AMVV-Position ermöglicht letztlich, Lithiumzubereitungen in jeder Wirkstoffstärke/Dosis, für jede Anwendungsdauer und Indikation – außer in psychiatrischen Indikationen und bei Clusterkopfschmerzen – als Rezepturarzneimittel herzustellen und ohne ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung abzugeben. Seitens des BfArM wird daher eine präzisere Positionsformulierung zu oralem Lithium als erforderlich erachtet.“

Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht soll sich im Februar mit dem Antrag der Behörde beschäftigen.