Basodexan trennt sich Alexandra Negt, 28.07.2020 14:49 Uhr
Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen konnte Almirall bei einer Charge der Basodexan Fettcreme eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen feststellen. Es trat eine verfrühte Phasentrennung auf.
Basodexan Fettcreme 10 Prozent 50, 100 und 2x100 g
Betroffene Chargen: 012241, 820161, 831171, 845181, 845182, 845191, 921201, 921211, 948221
Aufgrund von Stabilitätsproblemen bei einigen Chargen der harnstoffhaltigen Basodexan Fettcreme ruft der Hersteller Almirall oben genannte Chargen zurück. Im Rahmen von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen des Produktes wurde eine Abweichung von der Spezifikation beim Aussehen (Phasentrennung) festgestellt.
Es wird um Überprüfung der Lagerbestände gebeten, auch wenn keine Auswirkungen auf die Sicherheit der Patienten zu erwarten sind. Weitere Chargen als die oben genannten sind von dem Rückruf in Deutschland nicht betroffen. Die Rücksendung erfolgt zur Gutschrift mittels OTC-Formular über den pharmazeutischen Großhändler.