„Amycretin“: Novo Nordisk präsentiert neuen Blockbuster 24.01.2025 15:06 Uhr
Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk hat positive Ergebnisse mit seinem neuen GLP-1- und Amylinrezeptor-Agonisten Amycretin erzielt. In einem frühen Versuchsstadium konnten Patienten ihr Gewicht in 36 Behandlungswochen um bis zu 22 Prozent reduzieren, während diejenigen, die eine Placebo-Spritze erhielten, durchschnittlich um zwei Prozent zunahmen. Das Präparat soll auch in oraler Form auf den Markt kommen.
Amycretin wird für eine einmal wöchentliche subkutane Anwendung entwickelt. In der Studie mit 125 Personen mit Übergewicht oder Adipositas wurden Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik untersucht. Die randomisierte, placebokontrollierte und doppelblinde Studie umfasste mehrere Phasen: Eine Einzeldosis-Phase, eine Mehrfachdosis-Phase und eine Dosis-Wirkungs-Phase, die bis zu 36 Wochen dauerte. Untersucht wurden Dosen von 1,25 mg, 5 mg und 20 mg, die jeweils über einen Zeitraum von 12 Wochen verabreicht wurden.
Gewichtsreduktion und Verträglichkeit
Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass Amycretin signifikante Gewichtsreduktionen bewirken konnte. Bei der höchsten Dosis von 20 mg erreichten die behandelten Personen eine durchschnittliche Gewichtsreduktion von 22 Prozent über 36 Wochen. Bei einer Dosis von 5 mg war eine Gewichtsreduktion von 16,2 Prozent über 28 Wochen zu verzeichnen, während Personen, die mit 1,25 mg behandelt wurden, eine Reduktion von 9,7 Prozent nach 20 Wochen erzielten. Im Vergleich dazu nahmen die Teilnehmer, die ein Placebo erhielten, durchschnittlich 1,9 Prozent, 2,3 Prozent und 2,0 Prozent an Gewicht zu, je nach untersuchter Dosis und Behandlungsdauer.
„Wir sind sehr ermutigt von den Ergebnissen der subkutanen Phase 1b/2a-Studie mit Amycretin bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas“, erklärt Martin Lange, Executive Vice President für Entwicklung bei Novo Nordisk. „Die im Versuch beobachteten Ergebnisse stützen das Potenzial zur Gewichtsreduktion dieses neuartigen unimolekularen GLP-1- und Amylinrezeptor-Agonisten, Amycretin, das wir bereits bei der oralen Formulierung gesehen haben.“
Im März 2024 hatte Novo Nordisk die Ergebnisse der Phase-I-Studie zur Tablettenform von Amycretin bekanntgegeben. Nach 12 Wochen hatten Teilnehmende etwa 13 Prozent ihres Körpergewichts verloren. Zum Vergleich zeigte die klinische Studie für das ältere Wegovy eine Gewichtsreduktion von 6 Prozent nach 12 Wochen und 15 Prozent nach 68 Wochen.
Nebenwirkungen und Sicherheitsprofil
Die häufigsten Nebenwirkungen von Amycretin waren gastrointestinale Beschwerden, und die überwiegende Mehrheit dieser Nebenwirkungen war mild bis moderat im Schweregrad. Das Sicherheitsprofil von Amycretin stimmte mit dem von Incretin-basierten Therapien überein, was auf eine gute Verträglichkeit hinweist.
Auf Grundlage der positiven Ergebnisse plant Novo Nordisk nun, die klinische Entwicklung von Amycretin weiter voranzutreiben. Das Unternehmen beabsichtigt, Amycretin nicht nur als Behandlung für Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas, sondern auch als Therapieoption für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zu entwickeln. Amycretin wird sowohl für die subkutane als auch für die orale Anwendung entwickelt.