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Carbabeta nicht fest genug APOTHEKE ADHOC, 30.08.2016 17:17 Uhr

Rückruf bei Betapharm: Carbabeta 200 (Carbamazepin) muss wegen geringfügiger Abweichungen der Tabletten hinsichtlich der Härte von den Vorgaben zurück. Foto: APOTHEKE ADHOC
Berlin - 

Betapharm ruft drei Chargen seines Antiepileptikums Carbabeta 200 (Carbamazepin) zurück. Grund sind geringfügige Abweichungen der Tabletten hinsichtlich der Härte von den Vorgaben. Hormosan verzichtet auf die Zulassung seiner Zoldendronsäure-Infusionslösung und zieht den gesamten Bestand aus dem Verkehr.

Betapharm hat im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen geringfügige Abweichungen bei der Festigkeit der Carbabeta-Tabletten festgestellt. Eine Beeinträchtigung für Patienten besteht laut Hersteller nach derzeitiger Einschätzung nicht. Apotheken sollen Packungen der Chargen 119517, 119574 und 119575 über NextPharma in Herne ausreichend frankiert zur Gutschrift zurücksenden. Betroffen sind die Packungsgrößen à 50, 100 und 200 Stück

Zoledronsäure-Hormosan (4 mg/100 ml) wird vom Hersteller aus wirtschaftlichen Gründen vom Markt genommen. Daher werden alle noch im Markt befindlichen Chargen der Infusionslösung à 100 ml und 4 x 100 ml zurückgerufen.