Medizinprodukt Epitomee

Adipositas: Hydrogel zur Gewichtsreduktion 10.07.2026 14:11 Uhr

Berlin - 

Zum 1. Juli wurde mit Epitomee Capsule 2TAC-56 Weichkapseln (Neaniu Health) ein verschreibungspflichtiges Medizinprodukt zum Gewichtsmanagement gelauncht. Dabei wird auf ein expandierbares Hydrogel gesetzt.

Epitomee Capsule 2TAC-56 ist zugelassen zur Unterstützung des Gewichtsmanagements bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas – mit einem Body-Mass-Index von 25 bis 40 kg/m² in Kombination mit einer kalorienreduzierten Ernährung und körperlicher Aktivität. 339 mg vernetztes Polyacrylsäure-Natriumsalz sind in der Weichkapsel enthalten und sollen das Sättigungsgefühl fördern. Dabei besitzt Epitomee Capsule 2TAC-56 keine systemische Wirkung, sondern wirkt nur mechanisch im Magen.

So bildet sich die dreieckige Struktur

Die superabsorbierenden Hydrogelpartikel sind in Kammern eingeschlossen. Hat sich die Kapselhülle aufgelöst, quellen die Partikel auf. Es entsteht eine dreidimensionale, dreieckige Matrix, die im Magen Volumen einnimmt, das Sättigungsgefühl fördert und Patient:innen bei der Gewichtskontrolle unterstützt.

Täglich sollen ingesamt zwei Kapseln mit 500 ml Wasser geschluckt werden. Jeweils etwa 30 Minuten vor dem Mittag- und Abendessen soll eine Weichkapsel eingenommen werden. Die dreidimensionale Struktur ist laut Hersteller klein genug, um sich im ruhenden Magen frei zu bewegen, aber groß genug und ausreichend robust, um den Peristaltikwellen der Magenwand standzuhalten, gegen sie zu drücken und so das Sättigungsgefühl sowie Völlegefühl zu fördern.

Die dreidimensionale Struktur zerfällt nach einigen Stunden im Dünndarm, sodass die Gelpartikel den Magen-Darm-Trakt passieren und über den normalen Stuhlgang ausgeschieden werden können.

In der Schwangerschaft kontraindiziert

Die Weichkapseln sollen zwischen 15 und 25 Grad gelagert werden. Kontraindiziert ist die Anwendung in der Schwangerschaft sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.

Wechselwirkungen

Die Auswirkungen einer gleichzeitigen Einnahme von Epitomee Capsule 2TAC-56 auf Arzneimittel sind nicht bekannt. Daher wird empfohlen, alle Medikamente, die einmal täglich eingenommen werden, entweder vor der Einnahme der Kapseln am Morgen – auf nüchternen Magen oder zum Frühstück – oder vor dem Schlafengehen und gemäß der ärztlichen Verordnung einzunehmen.

Unerwünschte Wirkungen

Zu den Nebenwirkungen, im Vergleich zu Placebo, gehören Bauchschmerzen und -krämpfe.