Apontis hat zum 1. März eine Neueinführung in Deutschland angekündigt: Colxi Filmtabletten mit 0,5 mg Colchicin. Bisher wurde das hochwirksame, aus der Herbstzeitlosen gewonnene Alkaloid primär als Entzündungshemmer bei akuten Gichtanfällen und familiärem Mittelmeerfieber (FMF) eingesetzt.

Neue Indikation

Nun deckt das neue Präparat ein neues Indikationsgebiet ab. Colxi kann bei Patient:innen mit atherosklerotischer koronarer Herzerkrankung (KHK) und vor Kurzem stattgefundenem Herzinfarkt zusätzlich zu Standardtherapien eingesetzt werden.

Ebenso dient das Medikament zur Prophylaxe von ischämischen kardiovaskulären Ereignissen. Verfügbar soll laut dem Hersteller zunächst eine Packung mit 28 Tabletten (PZN 20196413) zum Preis von 116,81 Euro sein. Colchicin wirkt über verschiedene Mechanismen antientzündlich. Der genaue Wirkmechanismus in der Sekundärprophylaxe von schweren kardiovaskulären Ereignissen ist jedoch nicht genau bekannt.

Risiko um 31 Prozent gesunken

Die Indikationserweiterung von Colchicin erfolgte in den USA bereits 2023. Der Grund waren damals die überraschenden Ergebnisse der Studie „Niedrig dosiertes Colchicin zur Sekundärprävention“, die 2020 im Fachmagazin „New England Journal of Medicine“ veröffentlicht wurden.

Forschende konnten im Rahmen der Studie belegen, dass Colchicin in der täglichen Dosierung von 0,5 mg täglich als Ergänzung zur Standardtherapie das relative Risiko für schwere kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt oder Schlaganfall bei den Proband:innen um 31 Prozent senkte.