Kommt ein Arzneimittel außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete zum Einsatz, spricht man von einem Off-Label-Use. Grundsätzlich ist Ärztinnen und Ärzten eine zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln erlaubt; diese muss aber vorab als Leistung der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) genehmigt werden. Ist die Apotheke in der Prüfpflicht?