Der Gesetzesentwurf H.R. 238, auch bekannt als „Healthy Technology Act of 2025“, zielt darauf ab, das Gesetz zur Regulierung von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Kosmetikprodukten der Vereinigten Staaten zu ändern. Ziel des Vorschlags ist es demnach, das bestehende Gesetz so anzupassen, dass KI und maschinelle Lerntechnologien als berechtigte „Praktiker“ für die Verschreibung von Medikamenten gelten können.

Der Gesetzestext soll demnach so ergänzt werden, dass der Begriff „ein Arzt, der gesetzlich zur Verabreichung eines solchen Arzneimittels zugelassen ist“ künftig auch KI-gestützte Systeme und maschinelle Lerntechnologien umfasst. Dies gilt jedoch nur unter der Voraussetzung, dass sie durch ein entsprechendes Gesetz des jeweiligen Bundesstaates ausdrücklich zur Verschreibung berechtigt sind und zusätzlich eine Zulassung, Genehmigung oder Freigabe durch die amerikanische Gesundheitsbehörde (Food and Drug Administration, kurz FDA) nach den geltenden Regularien erhalten haben.

Der knapp formulierte Gesetzentwurf enthält keine näheren Informationen. Es ist daher unklar, welche KI konkret zum Einsatz kommen sollen, ob sie tatsächlich gleichwertig mit Ärzt:innen behandelt werden und somit dauerhaft verordnen dürfen. Auch bleibt offen, ob die Regelung dann nur für bestimmte Arzneimittel oder für das gesamte Spektrum gilt. Zudem ist nicht geklärt, ob ein menschlicher Arzt am Ende doch noch zustimmen muss oder ob die KI vollständig eigenständig handeln dürfen.