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Aristo Pharma GmbH 10. Januar 2018
Aristo Pharma GmbH

Apotheker als Quality Manager Contract Manufacturing (m/w)

Stadt:
Berlin
Bundesland:
Berlin
Berufsbild:
Apotheker/-in
Berufsfeld:
Pharmaunternehmen
Anzeigentyp:
Stellenangebot

Die Aristo Pharma Gruppe ist ein Unternehmensverbund namhafter, traditionsreicher, mittelständischer Pharmaunternehmen wie Steiner Arzneimittel, Lindopharm, esparma, Pharma Wernigerode und Medinsa mit Hauptsitz in Berlin und 6 Produktionsstandorten in Europa. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Entwicklung und Herstellung generischer Pharmazeutika und OTC-Produkte, der Lohnherstellung für namhafte Pharmaunternehmen sowie dem Vertrieb unserer Produkte in Deutschland und in Europa. Wir agieren derzeit neben unserem Hauptabsatzmarkt Deutschland in Spanien, Portugal, Italien, Russland und der Ukraine. Die Aristo Pharma Gruppe beschäftigt mehr als 1200 Mitarbeiter und gehört zu den am schnellsten wachsenden Unternehmen der Branche.

Für unsere Abteilung Qualitätssicherung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt zunächst befristet für ein Jahr einen:

Apotheker als
Quality Manager Contract Manufacturing (m/w)

Ihre Aufgaben

  • Qualitätsmanagement von Bestandsprodukten, Entwicklungsprojekten und Produktneueinführungen sowohl für in der Aristo-Gruppe hergestellte als auch durch externe Lohnhersteller hergestellte Produkte
  • Erstellung und Pflege von Verträgen, Pflege der Masterdokumentation, Change- und Abweichungsmanagement, Überprüfung von Validierungen, Auditierungen
  • Sie fungieren in Qualitätsfragen als Ansprechpartner für die externen und Aristo-internen Lohnhersteller
  • In der Zusammenarbeit - insbesondere mit den Abteilungen Business Development, Pharmazeutische Entwicklung, Zulassung und Supply Chain - stellen Sie die GMP- und zulassungskonforme Herstellung der Produkte sicher
  • Überprüfung der Chargendokumentation (batch record review) und Vorbereitung der Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person
  • Erstellung von PQR's
  • Vorbereitung und Durchführung von Selbstinspektionen und Behördeninspektionen
  • Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen

Ihr Profil:

  • Studium der Pharmazie mit anschließender Approbation als Apotheker/in
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion
  • Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
  • Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative und Kommunikationsfähigkeit
  • Versierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Ihre Persönlichkeit.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen an: bewerbung@aristo-pharma.de

Kontakt: bewerbung@aristo-pharma.de

Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin

E-Mail: info@aristo-pharma.de
Internet: http://www.aristo-pharma.de