AMK

  • Regulatorische Abweichungen bei Diltiazem

    Aliud veranlasst Rückruf

    Regulatorische Abweichungen bei Diltiazem

    Der Calciumantagnosit Diltiazem muss aufgrund von regulatorischen Abweichungen bei der Herstellung der Wirkstoffchargen an Aliud zurückgesendet werden.... Mehr»

  • Caelo: Weitere Erythromycin-Chargen verunreinigt

    Rückruf

    Caelo: Weitere Erythromycin-Chargen verunreinigt

    Kürzlich hatte die Arzneimittelommission (AMK) bereits vor Verunreinigungen bei Erythromycin und damit verbundenen Rückrufen gewarnt. Nun ruft der... Mehr»

  • Bupivacain: Zu wenig Gehalt

    Außerhalb der Spezifikation

    Bupivacain: Zu wenig Gehalt

    Das Lokalanästhetikum Bupivacain von Mibe zeigt einen zu geringen Gehalt. Das Unternehmen ruft die betroffene Charge zurück.  Mehr»

  • Rapamune zu kurz haltbar

    Falscher Verfall

    Rapamune zu kurz haltbar

    CC Pharma ruft eine Charge des Immunsuppressivums Rapamune zurück. Die AMK erhielt aus einer Apotheke die Meldung über einen fehlerhaften Verfall. ... Mehr»

  • Tysabri geht retour

    Vorsorglicher Rückruf

    Tysabri geht retour

    Tysabri 300 mg von CC Pharma wird vorsorglich zurückgerufen. Der Grund ist eine Meldung aus Großbritannien. Das Mittel enthält den monoklonalen... Mehr»

  • Telmisartan/HCT: Warnhinweis vergessen

    Veraltete Gebrauchsanweisung

    Telmisartan/HCT: Warnhinweis vergessen

    Glenmark ruft zwei Chargen des Kombinationsarzneimittels Telmisartan/Hydrochlorothiazid zurück. Die betroffenen Packungen enthalten einen nicht mehr... Mehr»

  • Umrechnen von Antidepressiva

    Erweiterung der Äquivalenzdosen

    Umrechnen von Antidepressiva

    Es liegt erneut eine Erweiterung der Äquivalenzdosen vor. Diesmal wurde die Gruppe der Antidepressiva aufgenommen. Es wurden Wirkstoffe aus den Gruppen... Mehr»

  • Zu viel Weichmacher in Ernährungssonde

    Braun: Grenzwerte überschritten

    Zu viel Weichmacher in Ernährungssonde

    Die Firma B. Braun berichtet über mögliche Überschreitungen der tolerierbaren Tagesdosis für den Weichmacher Diethylhexylphthalat (DEHP) in bestimmten... Mehr»

  • Diltahexal geht retour

    Regulatorische Abweichungen bei Hexal

    Diltahexal geht retour

    Hexal ruft alle Chargen des Calciumantagonisten Diltahexal in den Stärken 60 mg und 90 mg zurück. Der Rückruf erfolge aufgrund regulatorischer... Mehr»

  • Vimpat falsch bedruckt

    Orifarm bittet um Rücksendung

    Vimpat falsch bedruckt

    Orifarm ruft zwei Chargen des Antikonvulsivums Vimpat zurück. Der Grund seien Auffälligkeiten bei der Kennzeichnung der Faltschachtel. Vorsorglich... Mehr»

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