Der monoklonale Antikörper Ibalizumab blockiert den CD4-Rezeptor und verhindert so den Eintritt des Virus in die Zellen.
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Die US-Arzneimittelagentur (FDA) hat mit Trogarzo (Ibalizumab, TaiMed Biologics) einen monoklonalen Antikörper zur Behandlung von therapieresistenten HIV-1-Infektionen zugelassen.
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Sicherheit und Wirksamkeit von Trogarzo wurden unter anderem in einer klinischen Studie an 40 schwer behandelbaren Patienten mit multi-drug-resistenter (MDR) HIV-1-Infektion untersucht. Die Probanden wiesen trotz antiretroviraler Therapie (ART) weiterhin eine hohe Viruslast auf. Viele der Teilnehmer waren zuvor mit zehn oder mehr Arzneimitteln behandelt worden.
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Die Mehrheit der Teilnehmer zeigte bereits eine Woche nachdem Trogarzo zu ihren fehlgeschlagenen antiretroviralen Regimen substituiert wurde, eine signifikante Abnahme der Viruslast.
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Die FDA hat Trogarzo die Zulassung zur Behandlung von erwachsenen therapieerfahrenen HIV-Patienten erteilt, die zuvor mit mehreren antiretroviralen Arzneimitteln behandelt wurden und die mit den derzeit verfügbaren Therapie-Regimen nicht ausreichend behandelt werden können.
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„Trogarzo ist das erste Medikament in einer neuen Klasse von antiretroviralen Medikamenten, das Patienten, die für die keine verfügbare Therapie in Frage kommt, einen signifikanten Nutzen bieten kann.“
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