Generikakonzerne

Stada bringt Forsteo-Biosimilar APOTHEKE ADHOC, 20.08.2019 13:40 Uhr

Hierzulande kam Forsteo laut Arzneiverordnungsreport (AVR) im Jahr 2017 auf rund 17.000 Verordnungen im Wert von 21,5 Millionen Euro (Apothekenverkaufspreis, AVP). Wegen der hohen Kosten wird das Präparat vergleichsweise selten verordnet, unter den Osteoporosemittel liegen die Bisphosphonate mit knapp 150 Millionen Tagestherapiedosen (DDD) weit vorn. Denosumab (enthalten in Prolia, Xgeva) folgen mit 47 Millionen DDD, Forsteo spielt wie Protelos (Strontiumranelat) und Raloxifen mit rund 1 Million DDD eine untergeordnete Rolle.

Forsteo ist angezeigt zur Behandlung von Erwachsenen, nämlich zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen und bei Männern mit einem hohen Frakturrisiko sowie zur Behandlung der mit einer systemischen Langzeit-Glukokortikoidtherapie assoziierten Osteoporose bei Frauen und Männern mit hohem Frakturrisiko. Teriparatid ist laut Stada als einziger Wirkstoff für die osteoanabole Therapie zugelassen.

Bei postmenopausalen Frauen wurde eine signifikante Reduktion der Inzidenz vertebraler und extravertebraler Frakturen, aber nicht von Hüftfrakturen, nachgewiesen. Das Parathormon-Analogon senkt laut Studien das Risiko für Wirbelkörperfrakturen um 65 Prozent und das Risiko für nichtvertebrale Frakturen um 50 Prozent. Bei steroidinduzierter Osteoporose mit multiplen Frakturen ist der Wirkstoff laut AVR wirksamer als Bisphosphonate.

Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Teriparatid nicht angewendet werden, ebenso bei Hypercalcämie sowie in Schwangerschaft und Stillzeit. Bei Leberfunktionsstörungen und Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erkenntnisse vor. Es existieren zahlreiche weitere Kontraindikationen und Vorsichtsmaßnahmen. Nebenwirkungen gibt es häufig, sie betreffen unter anderem Blutbild und Lymphsystem, Immunsystem und Stoffwechsel.

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