Multiple Sklerose

Siponimod: Novartis erhält Zulassungsempfehlung Alexandra Negt, 21.11.2019 13:49 Uhr

Siponimod ist ein selektiver Modulator des Sphingosin-1-Phosphat-Rezeptors. Der Wirkstoff bindet selektiv an S1P1- und S1P5-Rezeptoren. In Bezug auf den S1P1-Rezeptor verhindert Siponimod, dass die Lymphozyten aus den Lymphknoten austreten und in der Folge in das Zentralnervensystem (ZNS) von MS-Patienten gelangen. Dies führt zur entzündungshemmenden Wirkung von Siponimod. Die Substanz tritt auch in das ZNS ein und bindet dort direkt an spezifischen Zellen, einschließlich Astrozyten und Oligodendrozyten. Der Wirkstoff zeigte remyelinisierende und neuroprotektive Effekte in präklinischen MS-Modellen.

Siponimod ist eine Weiterentwicklung von Fingolimod (Gilenya, Novartis). Während der unspezifische Rezeptormodulator Fingolimod am Herzen auch kardiologische Nebenwirkungen auslösen kann, soll Siponimod ein besseres Sicherheitsprofil aufweisen.

In den USA erhielt Novartis bereits im März 2019 die Marktzulassung. Im November 2019 folgte die Zulassung für Australien. Nun soll die Zulassung in Europa folgen. Weitere Zulassungsanträge sind in der Schweiz, Japan, Kanada und China eingereicht.

Bei MS handelt es sich um eine chronische Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), die die normale Funktion von Gehirn, Sehnerven und Rückenmark durch Entzündungen und Gewebeverlust stört. Erste Symptome sind oftmals diffuse Kopfschmerzen und Schwindel mit Sehbeeinträchtigungen ähnlich einer Aura innerhalb eines Migräneanfalls. Weltweit sind rund 2,3 Millionen Menschen betroffen.

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