Koronare Herzkrankheit

Pentalong: 55 Jahre Nitropenta APOTHEKE ADHOC, 18.06.2019 14:23 Uhr

Zur gleichen Zeit übernahm Actavis den Hersteller Alpharma-Isis, der Pentalong damals vertrieb. Gegen den Versagungsbescheid legte Actavis im Januar 2006 erfolgreich Einspruch ein. Im November 2007 einigte sich das Unternehmen mit dem BfArM außergerichtlich: Demnach durfte Actavis mit einer Studie die Wirksamkeit des Präparates nachträglich nachweisen. Im Sommer 2011 sollte Actavis eine internationale Studie an mehr als 700 Patienten mit Angina pectoris vorlegen.

Seit Mitte 2011 hatten Ärzte vor allem in den neuen Bundesländern Schreiben bekommen, in denen sie aufgefordert wurden, Pentalong nicht mehr auf Kassenrezept zu verschreiben. Ansonsten drohen Regresse. Die Kassen argumentieren, dass die Nachzulassung des einstigen DDR-Medikaments abgelehnt worden sei. Die Kassenärztliche Bundesvereinigung (KBV) hatte „auf Wunsch einiger Krankenkassen“ schriftlich klargestellt: Pentalong ist nicht mehr verordnungsfähig. Vertragsärzte, die das Präparat dennoch verschrieben, müssten mit Wirtschaftlichkeitsprüfungen rechnen.

Dagegen sahen Apotheker Probleme: Die Bayerische Landesapothekerkammer (BLAK) etwa warnte vor den Gefahren einer Wirkstoffumstellung für die Patienten: „Der Wirkmechanismus von Pentalong unterscheidet sich in einigen Aspekten von dem der anderen Nitrate. Angesichts des fragwürdigen Ansatzes sollte derartigen Bestrebungen entgegengetreten werden.“ Nach Einreichen der geforderten Studien wurde am 29. Juli 2016 die Nachzulassung schließlich erteilt und die Erstattungsfähigkeit durch die Krankenkassen dauerhaft rechtlich gesichert.

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