Verhütungsmittel

Ovaprene: Bayer erhält Rechte an hormonfreiem Vaginalring APOTHEKE ADHOC, 15.01.2020 07:58 Uhr

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Daré eine Anzahlung sowie Zugang zu den klinischen und kommerziellen Kompetenzen von Bayer. Zwar ist Daré weiter für die Entwicklung des Verhütungsmittels und die behördlichen Zulassungsverfahren verantwortlich. Bayer erhält jedoch das Recht die Exklusivrechte für die Vermarktung von Ovaprene in den USA – nach Abschluss der Zulassungsstudien – zu erwerben. Die Lizenzoption wird mit einer Zahlung von Bayer in Höhe von 20 Millionen US-Dollar wirksam. Daré kann potenziell außerdem kommerzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von insgesamt 310 Millionen US-Dollar, sowie umsatzabhängige Lizenzgebühren im zweistelligen Prozentbereich erzielen.

Bereits in der ersten Jahreshälfte plant Daré die Beantragung der Genehmigung einer sogenannten „Investigational Device Exemption“ (IDE) bei der FDA. Wird diese genehmigt, könnte schon in der zweiten Jahreshälfte der Start der klinischen Prüfung der empfängnisverhütenden Wirksamkeit und Sicherheit von Ovaprene starten. Können in dieser Studie positive Ergebnisse erzielt werden, könnte das Arzneimittel auch in Europa und anderen Ländern zugelassen werden.

Beide Unternehmen haben sich die Frauengesundheit auf die Fahne geschrieben: Die gynäkologische Forschung von Bayer konzentriert sich vor allem auf die Themen Frauengesundheit, Familienplanung und Menopause. Auch die Entwicklung neuer Behandlungsmöglichkeiten für gynäkologische Erkrankungen mit einem hohen medizinischen Bedarf wie Gebärmuttermyome und Endometriose stehen im Fokus. Derzeit befinden sich mehrere Wirkstoffe in unterschiedlichen präklinischen und klinischen Entwicklungsstadien. Daré Bioscience ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt in der klinischen Forschung. Zentrale Bereiche des Unternehmens sind Empfängnisverhütung, Scheidengesundheit, sexuelle Gesundheit und Fruchtbarkeit. Auch Daré hat zahlreiche Produktkandidaten in der klinischen Entwicklung, die das Potenzial haben, als erstes Produkt der betreffenden Kategorie auf den Markt zu kommen.

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