Nutzenbewertung

Forxiga: IQWiG akzeptiert Daten nicht Karoline Schumbach, 16.03.2013 09:27 Uhr

Berlin - Das Dossier für Forxiga (Dapagliflozin) konnte bei der frühen Nutzenbewertung nicht überzeugen. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat für das Antidiabetikum keinen Mehrwert attestieren können. Demnach reichten die eingereichten Daten des Dossiers nicht aus.

Als zweckmäßige Vergleichstherapie hatte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) einen Sulfonylharnstoff festgelegt. Wurde Forxiga mit Metformin kombiniert, sollten in der Kontrollgruppe Metformin plus ein Sulfonylharnstoff gegeben werden.

Gleiches galt für die Kombination von Forxiga mit einem Sulfonylharnstoff. Bekamen die Patienten Forxiga und Insulin, so galt Humaninsulin allein oder in Kombination mit Metformin als Vergleichstherapie.

Die von AstraZeneca und Bristol-Myers Squibb eingereichten Daten reichten laut IQWiG für die Bewertung in der Monotherapie nicht aus. In der Kombination mit Metformin legten die Hersteller lediglich Vergleichsdaten mit Glipizid plus Metformin vor. Der Sulfonylharnstoff ist in Deutschland allerdings seit 2007 nicht mehr zugelassen.

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