Nutzenbewertung

G-BA: Jakavi verringert Milzgröße Karoline Schumbach, 18.12.2012 12:24 Uhr

Laut G-BA waren die Studien nicht dazu geeignet, eine Aussage über die Gesamtmortalität zu treffen. Es zeigte sich lediglich ein Trend, dass Jakavi das Gesamtüberleben bei den Patienten verlängerte. Die Milz verkleinerte sich in beiden Studien bei den mit Jakavi behandelten Patienten signifikant: Um 30 Prozent nahm die Milzgröße im Mittel ab.

Zudem verringerte das Präparat die typischen Symptome des G-BA zufolge signifikant gegenüber Placebo. Auch die Lebensqualität verbesserte sich unter Jakavi im Vergleich zu alternativen Therapien.

Zu den häufigsten hämatologischen Nebenwirkungen zählen Anämie und Thrombozytopenie. Diese traten bei den mit Jakavi behandelten Patienten signifikant häufiger auf als in den Kontrollgruppe der Comfort-II-Studie. Der G-BA vermutet, dass der Wirkmechanismus des JAK-Inhibitors mit diesen Nebenwirkungen zusammenhängt. Da Jakavi ein neuartiger Wirkstoff ist, müsse die Sicherheit zu Langzeitschäden noch überprüft werden.

Anmerkung der Redaktion: In einer früheren Version dieses Beitrags hatte es geheißen, das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) habe die Nutzenbewertung durchgeführt. Tatsächlich ist dies durch den G-BA geschehen. Wir bitten, diesen Fehler zu entschuldigen.
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