Nutzenbewertung

G-BA: Jakavi verringert Milzgröße Karoline Schumbach, 18.12.2012 12:24 Uhr

Berlin - Da Jakavi (Ruxolitinib) ein Orphan drug ist, gilt der Nutzen als belegt. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA)* hat nun das Dossier des Pharmakonzerns Novartis bewertet. Das Fazit ist im Bezug auf die Symptome positiv: Die Milz verkleinerte sich bei den mit Jakavi behandelten Patienten signifikant. Um die Verbesserung des Gesamtüberlebens festzustellen, fehlten allerdings dem G-BA zufolge Daten. Der G-BA hat nun ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet.

Jakavi ist zur Behandlung von Patienten mit Milzvergrößerung oder primärer Myelofibrose, Post-Polycythaemia-vera-Myelofibrose (PPV-MV) und Post-Essentieller-thrombozythämie-Myelofibrose (PET-MF) indiziert. Bei der Myelofibrose ist die Blutbildung im Knochenmark gestört und wird teilweise in die Leber und Milz verlagert, wodurch sich diese vergrößern. Die durchschnittliche Überlebenszeit liegt bei vier bis sieben Jahren.

Novartis hatte in seinem Dossier Daten von zwei klinischen Studien abgegeben. Die Patienten hatten Jakavi, Placebo oder die beste verfügbare Therapie erhalten. Bei der Kontrollgruppe war auch eine Kombination mit mehreren Therapien, ein Wechsel der Therapie oder eine Nicht-Behandlung mögli

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