AMK-Meldungen

Bupropion: Zwangspause für Neuraxpharm Nadine Tröbitscher, 25.07.2017 15:40 Uhr

Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, Haemato, 1 Fertigspritze
Ch.-B.: GEB3Z00, interne Chargen-Nr.: 04-701306 und GFB4D00, interne Chargen-Nr.: 04-706915
Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, Orifarm, 1 Fertigspritze, Ch.-B.: GFB4D00, GEB3Z00
Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, Abacus, 1 Fertigspritze , Ch.-B.: GEB3Z00, GFB4D00 Xeplion 150 mg Depot-Injektionssuspension, CC Pharma, 1 Fertigspritze, Ch.-B.: GEB3Z00, interne Chargen-Nr.: b Die Rückrufe der Reimporteure gehen weiter. Xeplion 150 mg muss aufgrund des Fälschungsverdachtes zurück. Ware mit bulgarisch-rumänischer Aufmachung wurde vom Originalhersteller Janssen nicht freigegeben. Betroffen sind zwei Chargen, deren Packungen abweichende äußere Merkmale aufweisen. Neben den Chargennummern der Kanülen sind die Farbgebung und die Copyright-Designnummern der Faltschachteln betroffen. Auch wenn es sich um Originalkomponenten handele, konnte Janssen bestätigen, dass die Merkmale „im zeitlichen Zusammenhang von den Unterlagen der Chargendokumentation der Herstellungsstätte in Belgien abweichen“. Haematopharm regelt die Abwicklung unter der Servicenummer 030 – 6779867705. Orifarm regelt die Abholung betroffener Packungen telefonisch unter 02171 – 707713 und 02171 7077218.
Abacus ist für die Abwicklung der Retoure unter 030 – 25557748 zu erreichen.

CC-Pharma bittet um Klärung unter der Telefonnummer 06594 – 9219220 – bis spätestens zum 11. August.
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