Myelofibrose

FDA: Comeback für Fedratinib APOTHEKE ADHOC, 20.08.2019 12:04 Uhr

Die Entscheidung der FDA beruht auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der 289 Patienten mit Myelofibrose randomisiert zwei verschiedene Dosierungen – 400 mg oder 500 mg täglich oral – von Fedratinib oder Placebo erhielten. Es konnte gezeigt werden, dass bei 35 von 96 Patienten, die mit der Tagesdosis von 400 mg Fedratinib behandelt wurden, eine signifikante therapeutische Wirkung auftrat. Diese wurde an einer Verringerung des Milzvolumens gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 35 Prozent am Ende von Woche 24 gemessen.

Das Auftreten von typischen Symptomen einer Myelofibrose wurde ebenfalls um 50 Prozent verringert: Nachtschweiß, Juckreiz, gastrointestinale Beschwerden, Schmerzen unter den linken Rippen sowie Knochen- und Muskelschmerzen wurden signifikant reduziert. Aufgrund der vorherigen Erkenntnisse über schwerwiegende Nebenwirkungen enthält der Beipackzettel ein sogenanntes „boxed warning“: Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten werden über das Risiko einer schweren und tödlichen Enzephalopathie und den damit verbundenen neurologischen Notfall in Zusammenhang mit einem Thiaminmangel informiert. Daher wird geraten, den Thiaminspiegel bei allen Patienten vor Beginn sowie während der Behandlung zu bestimmen. Bei Verdacht auf eine Enzephalopathie sollte Inrebic sofort abgesetzt werden.

Häufige Nebenwirkungen des Arzneimittels sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Muskelkrämpfe. Außerdem kann es bei Patienten zu einer schweren Anämie mit niedrigen Eisenspiegeln und einer Thrombozytopenie kommen. Die Patienten sollten zudem auf gastrointestinale Toxizität und Leberschäden überwacht werden. Wenn starker Durchfall oder starkes Erbrechen auftreten, sollte die Dosis sollte reduziert oder das Medikament abgesetzt werden.

APOTHEKE ADHOC Debatte

Weiteres
Coronavirus

AVWL fordert gleiche Regeln für Apotheken und Arztpraxen

Behördenchaos wegen Infektion in Apotheke»

„Compassionate Use“

Remdesivir-Therapie: Voraussetzungen und Ablauf»

Ärger wegen Milchglasscheibe

„Sollte Ihnen langweilig sein...“ – Streit um Präqualifizierung»
Markt

Videosprechstunde

BKK und IKK: Mit Telemedizin gegen Corona»

Alkohol für Desinfektionsmittel

Phytohersteller teilen mit Apotheken»

Desinfektionsmittelhersteller

Schülke & Mayr wird verkauft»
Politik

Herdenimmunität gegen Sars-CoV-2

DGI warnt vor kontrollierter Durchseuchung»

BVDAK-Chef will Taten sehen

Hartmann: Auf Corona folgt Honorar»

Botendienst und Austausch

Abda lobt Spahns Eilverordnung»
Internationales

Maßnahmen gegen Corona

Österreich: Erste Geschäfte dürfen ab 14. April öffnen»

Wegen Mangel an Beatmungsgeräten

Tauchermasken für die Intensivstation»

Medizinische Schutzausrüstung

Trump: Export-Verbot von knappen Atemschutzmasken»
Pharmazie

Weitere Wirkstoffkandidaten

Camostat gegen Covid-19»

Beschwerden durch Sars-CoV-2

Covid-19: Neurologische Symptome und Komplikationen»

AMK-Meldung

Chargenüberprüfung bei Riboirino»
Panorama
RKI will mit neuer App Corona-Verbreitung besser verstehen»

Corona-Krise

Hotline-Arzt verzweifelt an Notdienstapotheke»

Corona-Eil-Verordnung

Apothekenteams müssen bis zu zwölf Stunden arbeiten»
Apothekenpraxis

Neuer Download

Corona-Poster für Apotheken»

Tote Stammkunden, fehlende Testmöglichkeiten

Arbeiten im Corona-Hotspot: „Es ist zum Fürchten“»

Drogenersatztherapie

BtM-Sichtvergabe: Aufsicht durch Apothekenboten»
PTA Live

Blindow-Schulen gehen online

PTA-Schüler: Online-Unterricht statt Osterferien»

Der Mann mit der Tüte

PTA findet 10.000 Euro zwischen Altmedikamenten»

Tarifvertrag

Mehr Geld für Apothekenhelden: PTA startet Petition»
Erkältungs-Tipps

Schleimhautpflege gegen Infektionen

Gurgeln: Hausmittel mit Potenzial»

Wenn die Stimme versagt

Heiserkeit – Tipps für Vielsprecher»

Eukalyptus, Thymian & Co.

So geht´s: Erkältungsbad selbst herstellen»
Magen-Darm & Co.

Nicht nur Husten und Fieber

Covid-19: Durchfall als Symptom»

Tofu, Seitan & Co.

Vegan – der Verzicht auf alles tierische»

Besondere Ernährungsformen

Vegetarisch – Der Verzicht auf Fleisch»
Kinderwunsch, Schwangerschaft & Stillzeit

Was bedeutet Risikoschwangerschaft?

Schwangerschaft 35 +»

Scheidenpilz, Cystitis & Ischiasschmerzen

Tipps bei typischen Symptomatiken in der Schwangerschaft»

Krank in der Schwangerschaft 

Hausmittel vs. Arzneimittel: Alternativen für werdende Mütter»
Medizinisches Cannabis

Die Inhaltsstoffe der Cannabispflanze

THC und CBD: Wo liegen die Unterschiede?»

Teil 1: Rezeptangaben und Sonderfälle

How to: Cannabisrezept»

Cannabidiol, THC, Vollspektrum & Co.

Blüte oder Extrakt – was sind die Unterschiede?»