Myelofibrose

FDA: Comeback für Fedratinib APOTHEKE ADHOC, 20.08.2019 12:04 Uhr

Die Entscheidung der FDA beruht auf den Ergebnissen einer klinischen Studie, in der 289 Patienten mit Myelofibrose randomisiert zwei verschiedene Dosierungen – 400 mg oder 500 mg täglich oral – von Fedratinib oder Placebo erhielten. Es konnte gezeigt werden, dass bei 35 von 96 Patienten, die mit der Tagesdosis von 400 mg Fedratinib behandelt wurden, eine signifikante therapeutische Wirkung auftrat. Diese wurde an einer Verringerung des Milzvolumens gegenüber dem Ausgangswert um mindestens 35 Prozent am Ende von Woche 24 gemessen.

Das Auftreten von typischen Symptomen einer Myelofibrose wurde ebenfalls um 50 Prozent verringert: Nachtschweiß, Juckreiz, gastrointestinale Beschwerden, Schmerzen unter den linken Rippen sowie Knochen- und Muskelschmerzen wurden signifikant reduziert. Aufgrund der vorherigen Erkenntnisse über schwerwiegende Nebenwirkungen enthält der Beipackzettel ein sogenanntes „boxed warning“: Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten werden über das Risiko einer schweren und tödlichen Enzephalopathie und den damit verbundenen neurologischen Notfall in Zusammenhang mit einem Thiaminmangel informiert. Daher wird geraten, den Thiaminspiegel bei allen Patienten vor Beginn sowie während der Behandlung zu bestimmen. Bei Verdacht auf eine Enzephalopathie sollte Inrebic sofort abgesetzt werden.

Häufige Nebenwirkungen des Arzneimittels sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit und Muskelkrämpfe. Außerdem kann es bei Patienten zu einer schweren Anämie mit niedrigen Eisenspiegeln und einer Thrombozytopenie kommen. Die Patienten sollten zudem auf gastrointestinale Toxizität und Leberschäden überwacht werden. Wenn starker Durchfall oder starkes Erbrechen auftreten, sollte die Dosis sollte reduziert oder das Medikament abgesetzt werden.

APOTHEKE ADHOC Debatte

Weiteres
Coronavirus

Neue Impfstoff-Strategie

Auf der Suche nach „Corona-Killerzellen“»

Erster Erfolg

Corona-Impfstoff zeigt Wirkung»

Aus für Mundschutz & Co.

Thüringen will Corona-Beschränkungen beenden»
Markt

Außendienst

Apotheken wünschen sich Vertreter zurück»

Fachmesse

Expopharm ist abgesagt»

Pharmakonzerne

Roche kauft DNS-Firma»
Politik

BMG räumt Probleme ein

Jede fünfte Schutzmaske war mangelhaft»

„Staatliche Aufgabe“

Kassen wollen Corona-Tests nicht bezahlen»

Corona-Krisenpaket

Familienbonus: 300 Euro je Kind»
Internationales

Schweiz

Brandstifter zerstört Apotheke»

Corona-Vakzine

USA bestellen Impfstoff bei AstraZeneca»

Österreich

Impfapotheke statt Impfpflicht»
Pharmazie

Sartan-Skandal

Amlodipin/Valsartan Betapharm: Zulassung ruht»

Globale Zusammenarbeit

Lehren aus Corona: Weltweite Beobachtungsforschung»

Teuerstes Medikament der Welt

Zolgensma vor deutschem Marktstart»
Panorama

Apotheker und Designer

„Apotheke-vor-Ort“-Masken»

Ausgefallene Schutzimpfungen

Wegen Corona: 80 Millionen Kleinkinder ungeimpft»

BÄK-Ärztestatistik 2019

Jeder fünfte Arzt ist über 60»
Apothekenpraxis

ApoRetrO – der satirische Wochenrückblick

Corona-Bonus auf Rezept»

Anerkennung fürs Team

Corona-Bonus: Apotheker schüttet 15.000 Euro aus»

Steuerfreie Sonderzahlung

Corona-Boni in jeder vierten Apotheke»
PTA Live

Nachhaltigkeit

Zuckerrohrverpackung und Kaffeesatz-Peeling»

Nicht so gut wie sein Ruf

Kokosöl: Unberechtigter Hype?»

„Ein außergewöhnliches, aber nicht verlorenes Semester“

Köln: 6-Tage-Woche für PTA-Schüler»
Erkältungs-Tipps

Wenn der Schädel brummt

Ursachen von Kopfschmerz»

Für Ärzte und medizinisches Personal

Leitlinien: Empfehlungen zur Therapie»

Viren und Bakterien

Wann ist eine Antibiose sinnvoll?»
Magen-Darm & Co.

Besondere Ernährungsformen

Low-carb und Keto: Verzicht auf Kohlenhydrate»

Gut gekaut ist halb verdaut

Mundhöhle: Startschuss für die Verdauung»

Komplikationen im Magen-Darm-Trakt

Blinddarmentzündung: Schmerzendes Anhängsel»
Kinderwunsch, Schwangerschaft & Stillzeit

Gebären während der Pandemie

Covid-19 und Geburt: Kein erhöhtes Infektionsrisiko»

Schwangerschaft und Covid-19

Kein erhöhtes Risiko für Ungeborene»

Wenn die Haut sich hormonell verändert

Schwangerschaftsexanthem – besondere Hautveränderung»
Medizinisches Cannabis

Cannabispreisverordnung

Tilray: „Auch wir haben auf die Änderungen reagiert“»

Die Inhaltsstoffe der Cannabispflanze

THC und CBD: Wo liegen die Unterschiede?»

Teil 1: Rezeptangaben und Sonderfälle

How to: Cannabisrezept»
HAUTsache gesund und schön

Mimikfalten, Krähenfüße & Co.

Hautalterung: Wenn Kollagen und Elastin schwinden»

Vorbereitung und Anwendungstipps

Selbstbräuner: Bräune aus der Tube»

Gut für die Umwelt

Nachhaltige Kosmetik»