BfArM-Bescheide

Betapharm ruft Präparate zurück APOTHEKE ADHOC, 16.12.2014 19:07 Uhr

Die Regierung Oberbayern hatte aber bereits angekündigt, dass Betapharm unabhängig von dem Widerspruch „die Produkte, die im Markt sind (Losartan und Levetiracetam) zurückrufen“ werde. Auf die Zulassung von Pramipexol und Valsartan hatte Betapharm bereits verzichtet, Pramipexol ist in der Software nicht mehr gelistet. Aber auch diese Präparate durften auf Anweisung des BfArM nicht mehr abgegeben werden.

Von der Anordnung des BfArM waren Anfang der Woche insgesamt waren 80 Präparate von 16 Herstellern betroffen, darunter Hersteller in indischer Hand wie Betapharm (Dr. Reddy's), Basics (Ranbaxy), Hormosan (Lupin) und Heumann (Torrent), aber auch Stada und Mylan dura.

Allerdings schrumpft die Liste mit jeder Aktualisierung: Derzeit stehen noch 55 Zulassungen darauf, darunter neun für Präparate, die Betapharm jetzt zurückgerufen hat. Das Vorpreschen der Behörde wird unter Herstellern kritisiert. Gegen 18 Bescheide haben die jeweiligen Hersteller Widerspruch eingelegt, der aufschiebende Wirkung hat. Der Generikahersteller Dexcel, von dem ebenfalls ein Präparat auf der Liste stand, hat deren schnelle Veröffentlichung kritisiert. Insgesamt 46 Medikamente dürfen derzeit nicht vertrieben werden.

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