Opiumtinktur als Rezepturarzneimittel

Retax und Staatsanwalt: Innocur warnt Apotheken Alexander Müller, 31.07.2020 10:40 Uhr

Innocur stellt klar, dass auch Maros seine Tinktur weiterhin als Rohstoff an Apotheken verkaufen darf. „Apotheken ist es hingegen untersagt, die als Rohstoff bezogene Opiumtinktur ohne Veränderung der Wirksubstanz an den Endverbraucher abzugeben, es sei denn, der Apotheker hat zuvor eine Arzneimittelzulassung nach § 21 AMG für das hergestellte Präparat erwirkt“, so die Firma.

Formal untersagt ist dies in erster Linie dem betroffenen Hamburger Apotheker – und auch nur mit der im Einzelfall verhandelten Opiumtinktur. Zwar könnte Pharmanovia mit dem Beschluss in der Tasche durchaus weitere Apotheken angehen, die Opiumtinkturen abfüllen und als Rezepturarzeimittel abgegeben. Der Hersteller müsste die eigenen Ansprüche aber gegebenenfalls in eigenen Verfahren vor anderen Gerichten durchsetzen.

Doch Innocur warnt alle Apotheken, die Opiumtinktur nur abzufüllen und ohne Veränderung der Wirksubstanz abzugeben: „Das sich aus einer solchen Weitergabe von fertig hergestellter Opiumtinktur ergebende zivilrechtliche und strafrechtliche Risiko bleibt allein beim Apotheker.“ Und nicht nur das: „Die Abrechnung der Apothekenherstellung aufgrund der Hilfstaxe stellt sich wiederum deshalb als problematisch dar, als die Abrechnung nach Hilfstaxe nur für „wahre“ Rezepturarzneimittel zulässig ist.“ Bei einer Opiumtinktur, die in Wahrheit ein nicht zugelassenes Fertigarzneimittel sei, „ist die Zulässigkeit der Abrechnung auf der Grundlage der Hilfstaxe nicht nur sozialrechtlich fraglich, sondern könnte unter Umständen auch als Abrechnungsbetrug angesehen werden“, so Innocur.

Das sind schwere Geschütze: Den Apotheken droht demnach nicht nur die Retaxierung durch Krankenkassen, sondern im schlimmsten Fall gar die Verfolgung durch den Staatsanwalt. In der Praxis sind solche Vorkommnisse allerdings bislang nicht bekannt geworden.

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