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„Arzneimittelkommission nimmt die Patienten nicht ernst“ Tobias Lau, 19.08.2019 15:21 Uhr

Hauptgrund für dieses Underreporting sei schlicht das Meldesystem selbst. „Der Prozess ist bürokratisch, analog und mit sehr viel Aufwand für alle Beteiligten verbunden“, so Medikura. Die „Lücke im bestehenden System“, schreibt das Start-up, seien dabei vor allem die Schnittstellen von Patient zu medizinischem Fachpersonal und von diesem zu den Herstellern. „Studien aus Deutschland belegen, dass circa 80 Prozent der Ärzte selten oder nie UAW gemeldet haben“, heiß es da. Folge sei ein „alarmierendes Informationsdefizit“.

Während die AkdÄ primär das Ziel verfolge, medizinische Fachkreise zu überzeugen, Verdachtsfälle über einen Online-Meldeservice zu melden, gehe es Medikura darum, „den Patienten mit seinen Bedürfnissen im digitalen Zeitalter in den Vordergrund zu stellen“. Dabei könne der Patient auch seinen Arzt und Apotheker in die Meldung einbinden, damit diese sie ergänzen. Die so zusammengetragenen Informationen würden dem Hersteller dann übermittelt und in seiner eigenen Benutzeroberfläche angezeigt.

Diese Prozesse seien der AkdÄ in Anwesenheit von Vertretern des Bundesgesundheitsministeriums (BMG), des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) in einem „persönlichen Termin ausführlich erläutert und demonstriert“.

Doch dabei beließ es Medikura nach eigener Darstellung nicht. Das Unternehmen habe sich „durch mehrmalige Kontaktaufnahme aktiv für das persönliche Kennenlernen bemüht“, um gegenüber Arzneimittelkommissionen und Bundesoberbehörden Transparenz herzustellen und sie in das System einzubinden.

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