Arzneimittelengpässe

Hamstern für den Brexit Tobias Lau, 11.06.2018 13:52 Uhr

Deutsche Hersteller, die betroffen sein könnten, geben sich indes betont gelassen bis schmallippig, wenn es um die wirtschaftlichen und regulatorischen Auswirkungen des Brexits geht. Im März äußerte sich Merck-Chef Stefan Oschmann besorgt über die bevorstehenden Entwicklungen. 45 Millionen Packungen Medikamente würden monatlich aus der EU in die restliche EU transportiert, 35 Millionen umgekehrt. Ein Großteil der Qualitätskontrollen im Arzneimittelsektor und der Firmen, die dafür rechtlich zuständig sind, haben ihren Sitz in Großbritannien.

Bei 3000 dezentralen Zulassungen für insgesamt 6000 Arzneimittel ist Großbritannien derzeit Referenzstaat. Hier muss eine andere Behörde als die britische Arzneimittelzulassung die Verwaltung der Akten übernehmen, um über Änderungsanträge entscheiden zu können. Die Koordinierungsgruppe der Zulassungsbehörden (CMDh) will jetzt eine Prioritätenliste erarbeiten, um Lieferengpässe und Versorgungsabrisse zu verhindern. Auch Verfahren, die am Stichtag noch nicht abgeschlossen sind, sollen zurück auf Null gesetzt werden. Denn noch immer kommen neue Fälle hinzu, in denen amerikanische oder asiatische Unternehmen europäische Zulassungen via Großbritannien beantragen.

„Es wir zweifellos ungeheuer schwierig werden, das alles zu entflechten“, so Oschmann zur Tageszeitung Die Welt. Auch der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH). Insbesondere die Frage des Grenzverkehrs ist ein noch nicht gelöstes Problem, so BAH-Geschäftsführer Dr. Elmar Kroth. Denn viele Rohstoffe kämen über britische Häfen nach Europa. „Natürlich kann man sagen, dann fahren die eben nach Antwerpen statt Liverpool. Aber in der Praxis ist das eben nicht so einfach.“

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