Neuer Name – gleiches Produkt

Retaxfalle Innohep? Alexandra Negt, 16.10.2020 08:54 Uhr

In den weiterführenden Informationen zur „Anlage VII: Aut idem“ des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) heißt es: „In den Fällen der Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel haben die Apotheken ein Arzneimittel abzugeben, das mit dem verordneten in Wirkstärke und Packungsgröße identisch sowie für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen ist und ferner die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzt.“

Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit gibt der G-BA in Teil A der Anlage VII. Aktuell ist der Wirkstoff Tinzaparin nicht in der Liste enthalten. Das neue Kürzel IFE gehört zusammen mit IIM und TVW zu den drei neuen Darreichungskürzeln in der Apotheken-EDV.

Seit 1999 gingen bei der Arzneimittelkommission (AMK) immer wieder Meldungen zu Risiken bei der Anwendung des Arzneimittels aufgrund der Deklaration ein. 90 Meldungen liegen insgesamt vor. Trotz der Angabe der Gesamtfüllmenge sowie verschiedener farblicher Markierungen kommt es zu Dosierungsproblemen. Die Konzentration („20.000 I.E./ml“) steht im Arzneimittelnamen und somit auch auf der Packung zu vordergründig. In der Apotheke kommt ein weiteres Problem hinzu: In der Apothekensoftware steht das Volumen als indirektes Maß der Wirkstoffmenge (in I.E.) am Ende einer langen Artikelbezeichnung. Die Umrechnung sei zu komplex, so die AMK.

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