Arzneimittelrichtlinie

Regress-Falle nasale Kortikoide APOTHEKE ADHOC, 06.02.2018 12:39 Uhr

Nasonex (Mometason, MSD) ist zudem für die Therapie von Nasenpolypen bei Patienten ab 18 Jahren sowie zur Behandlung der perennialen Rhinitis bei Kindern ab drei Jahren und Erwachsenen zugelassen. Flutide Nasal (Fluticason, GSK) ist ebenfalls zur Therapie der ganzjährigen Rhinitis wie beispielsweise der Hausstauballergie zugelassen und kann in der Indikation auf einem Muster-16-Formular verordnet werden.

Ausnahmen für die Verordnung zulasten der Kasse sind neben der Indikation auch die Dosierung, die Packungsgröße und die altersbedingte Zulassung. Neben den nasalen Kortikoiden müssen Ärzte bei der Verordnung von Protonenpumpenhemmern, Ibuprofen, Antihistaminika, Acetylcystein und topischen Kortikoiden mit Hydrocortison die AM-RL §12 beachten.

Einen Switch von Rezept- auf Apothekenpflicht kann zum einen auf Antrag des Herstellers oder auf Initiative des Gesetzgebers angestoßen werden. Beantragt ein Unternehmen einen OTC-Switch beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), vergehen im besten Fall neun Monate, bis dieser durch ist. Meist vergeht aber mehr Zeit. Nach Begutachtung und Sichtung wird eine Stellungnahme an den Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht gestellt. Dieser gibt dann eine Empfehlung für das Bundesgesundheitsministerium (BMG) ab. Es folgt ein Antrag auf Änderung der Verschreibungspflicht und eine Weiterleitung an den Bundesrat, der zustimmt oder den Antrag abschmettert.

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