Sachverständigenausschuss

Altersgrenze für Schlafmittel und Triptane? APOTHEKE ADHOC, 21.01.2020 13:20 Uhr

Dagegen wird im Ausschuss erneut über die Einführung einer Altersgrenze für Schlafmittel diskutiert. Im Sommer lehnten die Experten einen generellen Rx-Switch für alle sedierenden Antihistaminika der ersten Generation für die Altersgruppe 65+ ab. Allerdings wurde dabei auch verabredet, sich weiter mit den Einzelsubstanzen zu beschäftigen. Zu Diphenhydramin und Doxylamin hat das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) jetzt entsprechende Unterlagen aufgearbeitet.

Die Substanzen sind nicht spezifisch für den H1-Rezeptor: Daher durchdringen sie die Blut-Hirn-Schranke und lösen zentrale Nebenwirkungen wie Schwindel oder Müdigkeit aus. Die Wirkstoffe stehen auf der Priscus-Liste: Bei Doxylamin bestehe eine erhöhte Sturzgefahr für ältere Patienten. Diphenhydramin soll außerdem im Zusammenhang mit kognitiven Beeinträchtigungen älterer Personen stehen. Zudem scheinen ältere Menschen unter Diphenhydramin ein erhöhtes Risiko für Delir-Symptome aufweisen.

Schon bei einer früheren Sitzung des Sachverständigenausschusses wurde darum gebeten, einen entsprechenden Antrag auf Unterstellung von Doxylamin unter die Verschreibungspflicht bei älteren Patienten zu stellen. Es wurde auch darum gebeten, eine generelle Verkaufsabgrenzung für Ältere zu überdenken.

Damals sprach sich der Sachverständigenausschuss mehrheitlich für einen Rx-Switch von Doxylamin bei der Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren aus. Seit einem Jahr gibt es entsprechende Säfte nur noch auf Rezept. Das Antihistaminikum ist eigentlich zur Beruhigung gedacht, führte teilweise aber zu paradoxen Reaktionen wie Unruhe, Halluzinationen, Angst und Krämpfen. Die größte Gefahr bestehe jedoch durch das mögliche Auftreten einer Atemdepression, wenn das Medikament überdosiert wird.

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