NRF-Ergänzungslieferung

Neue und geänderte Rezepturen Alexandra Negt, 17.01.2020 12:00 Uhr

NRF 2.5. – Naproxen-Suspension 50 mg/ml

Die Herstellung von Suspensionen sollte vorzugsweise in einer Fantaschale erfolgen – die Homogenisierung mit Pistill ist sorgfältiger und leichter als bei der Herstellung im Becherglas mit Glasstab. Die Herstellanweisung der Naproxen-Suspension wurde dahingehend angepasst: Im ersten Schritt werden Saccharose, Kaliumsorbat, Natriumchlorid und Tragant gründlich in der Fantaschale gemischt und bis zur vollständigen Quellung stehen gelassen. Nach dem Vermengen mit dem Wirkstoff muss eine sehr weiche, gleichmäßig weiße Paste entstehen.

NRF 11.117. – Hydrophiles Polidocanol-Gel 5 Prozent

Für die Ergänzunglieferung wurde die Herstellung aus vorgefertigtem Carbomergel pH 6,5 (Vorschrift S.43.) ergänzt. Bei der Herstellung wird im ersten Schritt Lauromacrogol 400 mit Propylenglycol verrührt. Wen der Ansatz klar und farblos ist, kann das Gel ergänzt werden. Auch hier empfiehlt das NRF eine Herstellung in der Fantaschale. Polidocanol wird als Lokalanästhetikum zur symptomatischen Behandlung bei oberflächlichen Dermatitiden und Juckreiz in Konzentrationen bis 10 Prozent angewendet.

NRF 11.105 – Hydrophile Nystatin-Creme 70.000 I.E./g

Mit der Ergänzung 2019/2 ist die Anreibung des Nystatin mit einem flüssigen Anreibemittel vorgeschrieben. Vorher wurde der Wirkstoff mit der Grundlage angerieben. Bei direktem Kontakt von Nystatin mit anionischer hydrophiler Creme DAB wurden vermehrt Agglomeratbildungen beobachtet. Nun wird das Anreiben mit Glycerol 85 % empfohlen. Für eine ausreichende Benetzung wird die Menge benötigt, die dem Doppelten der Wirkstoffmenge entspricht. Im zweiten Schritt wird anteilig die Cremegrundlage zugegeben. Das Zufügen der restlichen Grundlage ist laut NRF unkritisch und kann im Ganzen erfolgen. Das Poly-Antibiotikum wird bei Pilzinfektionen eingesetzt. Hydrophile Nystatin-Creme 70 000 I.E./g wird zwei- bis dreimal täglich auf die betroffene Hautstelle dünn aufgetragen.

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