Schlafmittel

Doxylamin für Kinder: Rx ab 1. Januar APOTHEKE ADHOC, 02.10.2018 13:20 Uhr

Berlin - Vor wenigen Tagen wurden die Verordnung zur Änderung der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) und der Verordnung über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel (AMVerkRV) im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Somit steht fest: Doxylamin wird für Kinder verschreibungspflichtig und die Kombination Ibuprofen und Coffein für die Selbstmedikation freigegeben.

Doxylamin zur Behandlung von Schlafstörungen bei Kindern bis zum Alter von 18 Jahren fällt ab 1. Januar 2019 unter die Verschreibungspflicht. Drei Monate ist Sedaplus Saft der MiP-Tochter CNP noch rezeptfrei ist in der Apotheke erhältlich. Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht hatte sich mehrheitlich für einen Rx-Switch ausgesprochen.

Zu Jahresbeginn wurde der Einsatz des Arzneistoffes bei Kindern heftig diskutiert. Bereits 2012 informierte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) sowie „paradoxe Reaktionen“. So kann das eigentlich zur Beruhigung gedachte Arzneimittel teilweise zu Unruhe, Halluzinationen, Angst und Krämpfen führen. Die größte Gefahr besteht jedoch durch das mögliche Auftreten einer Atemdepression, wenn das Medikament überdosiert wird. Das Kind kann das Bewusstsein verlieren und einen Atemstillstand erleiden.

Das OTC-Präparat enthält pro Milliliter 2,5 mg Doxylaminsuccinat und kann bislang ab dem 6. Lebensmonat eingesetzt werden. Säuglinge erhalten 2,5 ml (6,25 mg) pro Dosis, Kleinkinder bis zu 5 ml (12,5 mg). Zum Vergleich: Eine Tablette Hoggar Night (Stada) enthält 25mg vom Doxylamin-Salz und ist zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei Erwachsenen zugelassen. Außerdem standen die Eltern im Verdacht, den Wirkstoff missbräuchlich bei den Kleinen anzuwenden.

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